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國家藥監(jiān)局關于《醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具 第1部分:材料衰減性能的測定》等40項強制性醫(yī)療器械行業(yè)標準轉化為推薦性行業(yè)標準的公告(2019年第106號)

發(fā)布日期:2023-04-14  來源:國家藥品監(jiān)督管理局   復制網址
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核心提示:國家藥監(jiān)局關于《醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具 第1部分:材料衰減性能的測定》等40項強制性醫(yī)療器械行業(yè)標準轉化為推薦性行業(yè)標準的公告(2019年第106號)

根據(jù)強制性標準整合精簡工作結論,國家藥監(jiān)局將《醫(yī)用診斷 X 射線輻射防護器具 第1部分:材料衰減性能的測定》等40項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準轉化為推薦性行業(yè)標準,現(xiàn)予公布(見附件)。自公布之日起,上述標準代號由YY改為YY/T,標準順序號和年度代號不變。

特此公告。

附件:醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準轉化為推薦性行業(yè)標準目錄

國家藥監(jiān)局

2019年12月9日

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第106號公告附件.doc

相關標準如下:
序號 原標準編號 標準名稱 轉化后標準編號
1 YY 0292.1-1997 醫(yī)用診斷 X 射線輻射防護器具 第1部分:材料衰減性能的測定 YY/T 0292.1-1997
2 YY 0801.1-2010 醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端  第 1 部分  用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端 YY/T 0801.1-2010
3 YY 0801.2-2010 醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端  第 2 部分  用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端 YY/T 0801.2-2010
4 YY 0078-1992 氣管異物鉗通用技術條件 YY/T 0078-1992
5 YY 0076-1992 金屬制件的鍍層分類 技術條件 YY/T 0076-1992
6 YY 1012-2004 牙科手機 聯(lián)軸節(jié)尺寸 YY/T 1012-2004
7 YY 0314-2007 一次性使用人體靜脈血樣采集容器 YY/T 0314-2007
8 YY 0770.1-2009 醫(yī)用輸、注器具用過濾材料 第 1 部分:藥液過濾材料 YY/T 0770.1-2009
9 YY 0770.2-2009 醫(yī)用輸液、注器具用過濾材料 第 2 部分:空氣過濾材料 YY/T 0770.2-2009
10 YY 0331-2006 脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006
11 YY 0854.1-2011 全棉非織造布外科敷料性能要求 第 1 部分:敷料生產用非織造布 YY/T 0854.1-2011
12 YY0854.2-2011 全棉非織造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 YY/T 0854.2-2011
13 YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范 YY/T 0033-2000
14 YY 91133-1999 手槍式手搖骨鉆 YY/T 91133-1999
15 YY 0868-2011 神經和肌肉刺激器用電極 YY/T 0868-2011
16 YY 0904-2013 電池供電骨組織手術設備 YY/T 0904-2013
17 YY 0903-2013 腦電生物反饋儀 YY/T 0903-2013
18 YY 0902-2013 接觸式遠紅外理療設備 YY/T 0902-2013
19 YY 0623-2008 牙科材料可溶出氟的測定方法 YY/T 0623-2008
20 YY 0715-2009 牙科學 銀汞合金膠囊 YY/T 0715-2009
21 YY 0769-2009 牙科用磷酸酸蝕劑 YY/T 0769-2009
22 YY 0067-2007 微循環(huán)顯微鏡 YY/T 0067-2007
23 YY 0068.3-2008 醫(yī)用內窺鏡  硬性內窺鏡  第 3 部分:標簽和隨附資料 YY/T 0068.3-2008
24 YY 0290.1-2008 眼科光學 人工晶狀體 第 1 部分:術語 YY/T 0290.1-2008
25 YY 0290.4-2008 眼科光學  人工晶狀體  第 4 部分:標簽和資料 YY/T 0290.4-2008
26 YY 0290.6-2009 眼科光學  人工晶狀體  第 6 部分:有效期和運輸穩(wěn)定性 YY/T 0290.6-2009
27 YY 0677-2008 液氮冷凍外科治療設備 YY/T 0677-2008
28 YY 0718-2009 眼科儀器 檢影鏡 YY/T 0718-2009
29 YY 0719.1-2009 眼科光學 接觸鏡護理產品  第 1 部分:術語 YY/T 0719.1-2009
30 YY 0719.3-2009 眼科光學 接觸鏡護理產品 第 3 部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統(tǒng) YY/T 0719.3-2009
31 YY 0719.4-2009 眼科光學  接觸鏡護理產品  第 4 部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009
32 YY 0719.5-2009 眼科光學 接觸鏡護理產品 第5 部分:接觸鏡和接觸鏡護理產品物理相容性的測定 YY/T 0719.5-2009
33 YY 0719.6-2010 眼科光學 接觸鏡護理產品 第 6 部分:有效期測定指南 YY/T 0719.6-2010
34 YY 0719.7-2011 眼科光學 接觸鏡護理產品 第 7 部分:生物學評價試驗方法 YY/T 0719.7-2011
35 YY 0763-2009 醫(yī)用內窺鏡 照明用光纜 YY/T 0763-2009
36 YY 0764-2009 眼科儀器 視力表投影儀 YY/T 0764-2009
37 YY 1036-2004 壓陷式眼壓計 YY/T 1036-2004
38 YY 0755-2009 麻醉蒸發(fā)器 麻醉劑專用灌充系統(tǒng) YY/T 0755-2009
39 YY 1040.2-2008 麻醉和呼吸設備 圓錐接頭 第 2 部分:螺紋承重接頭 YY/T 1040.2-2008
40 YY 0954-2015 無源外科植入物-I 型膠原蛋白植入劑 YY/T 0954-2015

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