Q/YST 0045 S-2021 養(yǎng)生堂®天麻氨基丁酸片
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了養(yǎng)生堂®天麻氨基丁酸片的技術(shù)要求、生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存和保質(zhì)期限的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以γ-氨基丁酸、天麻提取物、維生素B6(鹽酸吡哆醇)、微晶纖維素、乳糖、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑(聚乙烯醇、二氧化鈦、聚乙二醇、滑石粉、氧化鐵紅）為主要原料，通過配料、混合、壓片、包衣、包裝等生產(chǎn)工藝制成的，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)，具有改善睡眠保健功能的養(yǎng)生堂®天麻氨基丁酸片，其標(biāo)志性成分為γ-氨基丁酸和天麻素。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于養(yǎng)生堂®天麻氨基丁酸片的生產(chǎn)控制、檢驗(yàn)和貯運(yùn)等環(huán)節(jié)。