Q/GDCX 0388 S-2022 康恩貝牌褪黑素片

本標準規定了康恩貝牌褪黑素片的技術要求、生產加工過程的衛生要求、試驗方法、檢驗規則、標簽、標志、包裝、運輸、貯存、保質期的基本要求。 本標準適用于以褪黑素、維生素B6為原料，以山梨糖醇、聚維酮K30、硬脂酸鎂、包衣預混劑（二氧化鈦，羥丙基甲基纖維素，聚乙烯醇，滑石粉，甘油三乙酯，誘惑紅鋁色淀，靛藍鋁色淀）為輔料，經混合、壓片、包衣、包裝主要工藝加工制成的，具有改善睡眠保健功能的康恩貝牌褪黑素片，其標志性成分為褪黑素、維生素B6。