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下載中心首頁 » 食品標準 » 國內標準 » 國家標準 » GB/T 19633.2-2024 最終滅菌醫療器械包裝 第2部分：成型、密封和裝配過程的確認的要求

      

      

      



      


      



      

      



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GB/T 19633.2-2024 最終滅菌醫療器械包裝 第2部分：成型、密封和裝配過程的確認的要求
         
                              
        

      

      
  
      
    
        
        
        
        
    
    
        


    
        
  
      

      

      
  
      
    標準類別
    國家標準
    發布日期
    2024-05-28
  
      
  
      
    標準狀態
     
   關于標準有效性標注的說明
    實施日期
    2025-12-01
  
      
  
      
    頒發部門
    國家標準化管理委員會,國家市場監督管理總局
    廢止日期
    暫無
  
      

      

      
    
      標準介紹
      

      
    
      GB/T 19633.2-2024 最終滅菌醫療器械包裝 第2部分：成型、密封和裝配過程的確認的要求
      
    
    
            本標準代替 GB/T 19633.2-2015                
    
    
    
      本文件規定了最終滅菌醫療器械包裝過程的開發和確認要求。這些過程包括了預成型無菌屏障系統、無菌屏障系統和包裝系統的成型、密封和裝配。
      
本文件不適用于無菌制造醫療器械的包裝。對于藥物與器械的組合,還可能有其他要求。
      

        
      相關公告：國家市場監督管理總局 國家標準化管理委員會關于批準發布《白酒質量要求 第4部分：醬香型白酒》等195項國家標準和1項國家標準修改單的公告（2024年第9號）
      
    
        
      備注：
      
    
      

      


      

      


      


      
                    
      
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 標簽：
包裝 

      

      
 食品百科：
包裝 

      

      
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包裝 

      

 
 
    
        

           

      

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