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GB/T 19633.2-2024 最終滅菌醫療器械包裝第2部分：成型、密封和裝配過程的確認的要求

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標準類別	國家標準	發布日期	2024-05-28
標準狀態	關于標準有效性標注的說明	實施日期	2025-12-01
頒發部門	國家標準化管理委員會,國家市場監督管理總局	廢止日期	暫無

標準介紹

GB/T 19633.2-2024 最終滅菌醫療器械包裝第2部分：成型、密封和裝配過程的確認的要求

本標準代替 GB/T 19633.2-2015

本文件規定了最終滅菌醫療器械包裝過程的開發和確認要求。這些過程包括了預成型無菌屏障系統、無菌屏障系統和包裝系統的成型、密封和裝配。
本文件不適用于無菌制造醫療器械的包裝。對于藥物與器械的組合,還可能有其他要求。

備注：

食品產業鏈內部商城，滿足食品行業需求。

標準翻譯（漢語與英語、日語、韓語互譯）：詳詢0535-2129195
標準英文版：http://www.trans1.cn/translation/show.php?itemid=157263

食品伙伴網提供標準法規解讀、輿情監控、合規咨詢、申報注冊等服務。電詢0535-2129301

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行業分類：醫療器械醫藥包裝醫療器械

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