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GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量（停止下載文本）

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標(biāo)準(zhǔn)類別	國家標(biāo)準(zhǔn)	發(fā)布日期	2015-12-10
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)	關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)有效性標(biāo)注的說明	實施日期	2017-01-01
頒發(fā)部門	國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局	廢止日期	暫無

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標(biāo)準(zhǔn)介紹

GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886的本部分規(guī)定了經(jīng)環(huán)氧乙烷(EO)滅菌的單件醫(yī)療器械上EO及2- 氯乙醇(ECH)殘留物的允許限量.EO及ECH的檢測步驟以及確定器械是否可以出廠的方法。資料性附錄中還給出了其他背景信息,包括指南和本部分應(yīng)用流程圖。

本部分不包括不與患者接觸的經(jīng)EO滅菌的器械(如體外診斷器械)。
本標(biāo)準(zhǔn)于2017-01-01代替GB/T 16886.7-2001.

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