本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)的專用要求,并與GB/T 22576.1- 2018 結(jié)合使用。
本標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于在醫(yī)院、診所或提供移動(dòng)性醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的即時(shí)檢驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)可適用于經(jīng)皮測量、呼氣分析及生理學(xué)參數(shù)的體內(nèi)監(jiān)測。

本標(biāo)準(zhǔn)不包括居家或在社區(qū)中的進(jìn)行的患者自測,但本標(biāo)準(zhǔn)的要素可適用。

注:需考慮地方、區(qū)域及國家法規(guī)。