CFDAB/T 0301.4-2014 食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第4部分：醫(yī)療器械

CFDAB/T 0301.4-2014 食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第4部分：醫(yī)療器械
CFDAB/T 0301的本部分規(guī)定了食品藥品監(jiān)管信息中有關(guān)醫(yī)療器械基本的及帶有業(yè)務(wù)特征信息數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符、中文名稱、短名、定義、（數(shù)據(jù)元值的）數(shù)據(jù)類型、表示格式、允許值、計(jì)量單位、版本和數(shù)據(jù)元的來源。本部分包括醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)信息以及醫(yī)療器械業(yè)務(wù)相關(guān)的申請/受理、現(xiàn)場檢查、檢驗(yàn)、審評、審批、廣告、互聯(lián)網(wǎng)、投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)等信息相關(guān)數(shù)據(jù)元。
本部分適用于食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域醫(yī)療器械相關(guān)信息數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)、信息交換與共享。