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      兒童用糖(編制說明)
      國家一直在鼓勵開展兒童藥物研發,為了更好滿足兒童用藥需求,國家藥審中心專門發布了《兒童用藥(化學藥品)藥學開發指導原則(試行)》,并指出應注意評估輔料對原藥的吸收和生物利用度的潛在影響,對兒童藥品中輔料的安全性進行評估。除了注射劑之外,大部分兒童用藥的顆粒劑、片劑、糖漿劑、混懸液均涉及蔗糖。而針對兒童藥物這一關鍵性應用領域,缺少對兒童藥物中蔗糖的安全性進行評估,且未制定專門的兒童用糖標準,更缺少對兒童用糖關鍵組分和潛在危害物的必要控制。本項目擬建立兒童用蔗糖的團體質量標準,以確保蔗糖作為藥用輔料能夠在兒童制劑中的用藥安全。
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