浙江省頒布醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械監(jiān)管辦法 明確處罰額度

    《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)浙江省人民政府第一百零三次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，并將于二00七年十二月一日起正式施行。

    據(jù)浙江省法制辦副主任韓兵介紹，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品從生產(chǎn)企業(yè)流通到患者手中的主要渠道，可以說(shuō)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥械的使用上稍有偏差就直接關(guān)系到廣大民眾的生命健康。而在現(xiàn)實(shí)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥械使用過(guò)程中也確實(shí)存在著一系列不容忽視的問(wèn)題：藥械進(jìn)貨查驗(yàn)制度沒(méi)有全面建立，導(dǎo)致部分不合格藥械流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)；處方審核制度不健全，增加公眾用藥風(fēng)險(xiǎn)；醫(yī)療器械使用不規(guī)范；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在提供藥械過(guò)程中，存在著亂開藥、濫開貴重藥品、濫檢查等情況，商業(yè)賄賂案件時(shí)有發(fā)生。

    “《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的出臺(tái)就是為了從根本上杜絕和減少這些問(wèn)題，以切實(shí)維護(hù)就診者合法權(quán)益，保障人民群眾人體健康和生命安全。”韓兵說(shuō)。

    據(jù)悉，此次出臺(tái)的《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》共五十八條，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用藥品和醫(yī)療器械的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括人員配備、藥品醫(yī)療器械的采購(gòu)與驗(yàn)收、藥品的處方調(diào)配、醫(yī)療器械的使用，以及藥品醫(yī)療器械的管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)反商業(yè)賄賂和藥械虛假?gòu)V告等方面都做了具體的規(guī)定，并明確了具體的處理辦法和處罰額度。

    該辦法第五十二條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)瞞報(bào)、緩報(bào)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予通報(bào)批評(píng)，可處一千元以上三萬(wàn)元人民幣以下的罰款，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有關(guān)部門給予紀(jì)律處分。

    “有法可依才能有法必依，該《辦法》是中國(guó)第一部全面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用管理的政府規(guī)章，對(duì)藥械的監(jiān)管工作也提出了更高的要求。對(duì)于我們藥監(jiān)部門來(lái)說(shuō)，我們將通過(guò)落實(shí)責(zé)任、完善制度、加強(qiáng)協(xié)作等多方面來(lái)做好藥械的進(jìn)一步監(jiān)管工作。”浙江省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳寧一說(shuō)。