5月25日,第六批植物提取物團體標準專家評審會在京召開,來自政府機構、科研院所、檢測機構的11位專家對參與答辯的12個植物提取物團體標準進行嚴格把關。醫(yī)保商會孟冬平書記出席會議并致辭。
此次評審會評審團專家包括:市場監(jiān)管總局特殊食品司保健食品注冊處王曉敬副處長,中國食品藥品檢定研究院馬雙成所長、金紅宇主任,原國家藥典委中藥處石上梅處長,中國標準化研究院食品與農業(yè)標準化研究所云振宇所長,中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所孫曉波所長,北京大學藥學院楊秀偉教授,中國標準出版社質量與標準化事務所殷爽副所長,美國藥典委員會中華區(qū)總部科學事務部劉捷副總監(jiān),上海詩丹德標準技術服務有限公司謝天培總經(jīng)理,洛陽師范學院王立業(yè)博士。
孟冬平書記在致辭中表示,我國標準化體系日益完善,已逐漸形成“強制性標準守底線、推薦性標準保基本、行業(yè)標準補遺漏、企業(yè)標準強質量、團體標準搞創(chuàng)新”的新格局。在團體標準制定工作上,醫(yī)保商會走在前列,從2013年開始制定植物提取物團體標準,目前已經(jīng)完成了58個產品的標準制定及發(fā)布,都已經(jīng)備案到國家標準委網(wǎng)站,標準制訂進入正常軌道。
孟冬平書記談到,醫(yī)保商會不僅在團標制定的規(guī)范化、專業(yè)化上下足功夫,還在團標應用領域開展工作。一方面,為進一步幫助植物提取物企業(yè)開拓市場,商會今年與美國藥典合作共同制定系列標準。標準完成后,不僅有助于國內植物提取物行業(yè)高質量發(fā)展;標準同時將獲得美國藥典認可,促進行業(yè)更好的打通美國市場。另一方面,商會同第三方檢測機構合作,啟動藥用植物種植和采集規(guī)范基地認證工作(GACP認證)。通過對藥用植物的種植采收流程按照GACP標準進行體系認證,保證全過程的質量可控,指導國內企業(yè)從源頭基地提升出口中藥材的品質管理。
第六批植物提取物團體標準評審會由中國食品藥品檢定研究院所長、醫(yī)保商會植物提取物標準委員會主任馬雙成主持,各位專家對參與評審的標準提出了具體的意見和建議。
據(jù)悉,該批次植物提取物團體標準制定工作始于2019年,眾多國內優(yōu)秀植物提取物生產企業(yè)積極報名參與。經(jīng)企業(yè)申報、標準初審、立項、起草、復核、公示等程序,共有24個標準進入專家評審階段。此次評審會對其中的12個標準進行審評,包括蔓越莓提取物、苦蕎麥提取物、桑葉提取物、黃芪提取物、蒲公英提取物、西洋參提取物、猴頭菇提取物、余甘子提取物、蘆根提取物、刺五加提取物、靈芝孢子提取物(去油水提)、蝙蝠蛾被毛孢菌絲體。標準制定中,醫(yī)保商會廣泛征求行業(yè)意見,吸引更多科研機構聯(lián)合企業(yè)一起制定標準,并委托上海詩丹德進行復核,通過第三方驗證標準的適用性,確保標準制定的廣泛代表性和科學性。
6月下旬,醫(yī)保商會將組織召開第二次植物提取物團體標準專家評審會,對第六批剩余的12個未審核團體標準審評,具體包括:當歸提取物、枳實提取物、甘草甜味素、甘草提取物、光甘草定、甘草酸二鉀、甘草酸銨、甘草酸、葉黃素酯、L-鼠李糖一水合物、蛹蟲草提取物(速溶粉)、枸杞糖肽。
待兩次專家評審會后,通過專家審核的團體標準經(jīng)修改、專家函審無誤后,適時發(fā)布。





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