加拿大衛(wèi)生部2009年4月24日發(fā)布了G/TBT/N/CAN/257/Rev.1號(hào)通報(bào),標(biāo)題為:《食品藥品法規(guī)》修正提案(計(jì)劃公告-第1594號(hào)計(jì)劃-目錄F)。涉及人用藥品成分處方分類(lèi)。該修正提案擬修訂氟康唑列表,將允許治療陰道念珠菌病的口服150毫克氟康唑,成為無(wú)需處方就可出售的藥品,而目前所有濃度的氟康唑在加拿大銷(xiāo)售都要求有處方。氟康唑是一種三唑殺真菌藥成分,用于治療由于假絲酵母感染的陰道念珠菌病。陰道念珠菌病是一種影響許多婦女的普通的陰道酵母菌感染。擬議的無(wú)需處方可出售的150毫克氟康唑?qū)⑼耆哂信c目前用處方購(gòu)買(mǎi)的150毫克氟康唑用途相同的治療作用。
該修正提案擬批準(zhǔn)日期:在加拿大官方公報(bào)第I部分公布6至8個(gè)月內(nèi)。擬生效日期:在加拿大官方公報(bào)第II部分公布日期之后90天。提意見(jiàn)截止日期:2009年6月25日。






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