注射用燈盞花素標(biāo)準(zhǔn)載入《中國藥典》

    將于7月1日施行的《中國藥典》2005版增補(bǔ)本收錄了注射用燈盞花素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將中藥注射劑的標(biāo)準(zhǔn)提升至和西藥相同，即完全按照化學(xué)藥（西藥）的要求和標(biāo)準(zhǔn)來衡量中藥注射劑質(zhì)量。

    解決中藥注射劑穩(wěn)定性差、質(zhì)量難以均一的難題，是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化、中藥標(biāo)準(zhǔn)國際化和中藥出口創(chuàng)匯的基礎(chǔ)。

    此次由云南省食品藥品檢驗所和昆明龍津藥業(yè)股份有限公司共同起草、廣東省深圳市藥品檢驗所復(fù)核、上海市食品藥品檢驗所修訂的注射用燈盞花素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，闡明了燈盞花的成分，明確了其作用機(jī)制和藥理作用；用專屬性更強(qiáng)的高效液相方法替換原來的紫外吸收法；規(guī)定相關(guān)物質(zhì)不能超過2%,使燈盞花乙素的含量可真正達(dá)到98%以上，超出國際公認(rèn)的定性標(biāo)準(zhǔn)品95%的純度，從而能夠大大降低藥品不良反應(yīng)，保證產(chǎn)品的高純度。