注射用燈盞花素標準載入《中國藥典》

    將于7月1日施行的《中國藥典》2005版增補本收錄了注射用燈盞花素質量標準。該標準將中藥注射劑的標準提升至和西藥相同，即完全按照化學藥（西藥）的要求和標準來衡量中藥注射劑質量。

    解決中藥注射劑穩(wěn)定性差、質量難以均一的難題，是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化、中藥標準國際化和中藥出口創(chuàng)匯的基礎。

    此次由云南省食品藥品檢驗所和昆明龍津藥業(yè)股份有限公司共同起草、廣東省深圳市藥品檢驗所復核、上海市食品藥品檢驗所修訂的注射用燈盞花素質量標準，闡明了燈盞花的成分，明確了其作用機制和藥理作用；用專屬性更強的高效液相方法替換原來的紫外吸收法；規(guī)定相關物質不能超過2%,使燈盞花乙素的含量可真正達到98%以上，超出國際公認的定性標準品95%的純度，從而能夠大大降低藥品不良反應，保證產(chǎn)品的高純度。