美國制定食品注冊報告問答

    美國2009年7月6日G/SPS/N/USA/1933號通報，標題為：工業指南草案：有關2007年食品藥物管理局修訂法案制定的食品注冊報告問答：實用性。 2007年食品藥物管理局修訂法案進一步延期執行聲明。

    報告主要內容為：食品藥物管理局（FDA）宣布可提供一份題為"工業指南：2007年食品藥物管理局修訂法案關于制定食品注冊報告問答"的指南草案。指南草案一旦確定，將有助于業界執行2007年食品藥物管理局修訂法案（FDAAA）規定的食品注冊報告要求。考慮到收到的對指南草案的任何評議及本局計劃的拓展新嘗試，允許對報告食品的電子入口的進一步檢測，FDA還宣布繼續將FDAAA食品注冊報告的執行日期推遲到2009年9月8日。指南草案一旦確定將代表本局目前對該問題的想法，但并不產生或賦予任何人任何權利，不會對FDA或公眾產生約束。如該方式符合適用法律和法規的要求，則可采用另一種變通方式。

    2007年9月27日，總統簽署FDAAA為正式法（公法110-85）.FDAAA第1005節修改聯邦食品藥物及化妝品法案（法案）,新增第417節（21U.S.C.350f）.法案第417節要求衛生與人性化服務部秘書處在FDA內部制定一個食品注冊報告（名錄）;該名錄應不遲于該節生效日一年后制定（即：2008年9月27日）.對于今后名錄的發展，法案第417節要求FDA在該節生效后一年內（即：2008年9月27日）建立一個電子門戶網站（申報食品注冊門戶網站）,申報食品的舉證必須由負責機構提交FDA,也可由公共衛生官員提交FDA.

    擬批準日期：2009年9月8日，擬公布日期：2009年6月11日。提意見截止日期：通報發布日起60天。