加拿大修改食品生產(chǎn)中使用菌黑曲霉和派生磷脂酶臨時營銷許可

    加拿大衛(wèi)生部近日發(fā)布G/SPS/N/CAN/399號通報，標(biāo)題為：臨時營銷許可：有關(guān)在生產(chǎn)面包、面粉、全麥粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包品、非標(biāo)準(zhǔn)整蛋、非標(biāo)準(zhǔn)蛋黃及轉(zhuǎn)基因蛋黃素的過程中使用菌黑曲霉Aspergillus niger（PLA-54）派生磷脂酶A2.內(nèi)容主要有：加拿大衛(wèi)生部收到一份申請，要求準(zhǔn)許使用一種轉(zhuǎn)基因菌黑曲霉桿菌[Aspergillus niger （PLA-54）]派生的，攜帶來自譯碼為磷脂酶的胰蛋白酶的基因。磷脂酶屬脂肪酶的大分類中。這種磷脂酶A2將按良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）用于生產(chǎn)面包、面粉、全麥粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包品、非標(biāo)準(zhǔn)整蛋、非標(biāo)準(zhǔn)蛋黃及轉(zhuǎn)基因蛋黃素。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估支持由轉(zhuǎn)基因菌黑曲霉[Aspergillus niger（PLA-54）]派生的這種磷脂酶A2的安全及有效性。

    因此，加拿大衛(wèi)生部擬建議修改食品藥物法規(guī)，準(zhǔn)許使用菌黑曲霉[Aspergillus niger（PLA-54）]派生磷脂酶A2按良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）用于生產(chǎn)面包、面粉、全麥粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包品、非標(biāo)準(zhǔn)整蛋、非標(biāo)準(zhǔn)蛋黃及轉(zhuǎn)基因蛋黃素。作為提高法規(guī)體系反應(yīng)能力的方式之一，在啟動法規(guī)程序正式修訂法規(guī)的同時，特簽發(fā)臨時營銷許可（IMA）,準(zhǔn)許在上列食品的生產(chǎn)過程中按良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)立即使用磷脂酶A2.本法規(guī)修正案草案將允許銷售菌黑曲霉[Aspergillus niger（PLA-54）]派生磷脂酶A2,使措施得以實施。本修訂得到安全評估的支持，對經(jīng)濟(jì)和環(huán)境沒有重大影響。因此，本法規(guī)修正案可直接獲得最終批準(zhǔn)，并公布于加拿大官方公報第II部分。

    擬批準(zhǔn)日期：本臨時營銷許可立即批準(zhǔn)。最終法規(guī)通常于臨時營銷許可公布于2009年10月10日加拿大官方公報部分I后12~18個月內(nèi)。意見反饋截止日期：2009年12月24日。