美國藥典修訂更新三個專論 新標準4月執行

    日前，美國藥典（USP）公布了其新的元素雜質標準，并公開征求意見，新的標準將于2010年4月15日執行。

    USP計劃將在2010年執行新修訂的3個專論，即關于元素雜質限度、檢測方法和飲食補充劑金屬殘留限度專論。這些新標準已經在USP論壇和標準研討會上進行了討論，修訂的原因和標準的適用性已經藥典委員會專家一致通過。

    這些修訂更新了藥品和飲食補充劑中元素雜質檢測方法，要求采用現代分析技術進行元素檢測。設定了金屬雜質限度，這些金屬雜質包括但不限于已知明顯毒性的鉛、汞、砷和鎘，這4個元素的限度值分別是1.0ppm、1.5ppm、1.5ppm和0.5ppm.