衛(wèi)生部公開(kāi)征求《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》意見(jiàn)

根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，我部組織制（修）訂了《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量》（征求意見(jiàn)稿）。現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)（可從衛(wèi)生部網(wǎng)站http://www.moh.gov.cn下載），請(qǐng)于2010年10月2日前按以下方式反饋意見(jiàn)：傳真010-67711813或電子信箱foodsafetystandards@gmail.com 。

附件：1.《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》

（征求意見(jiàn)稿）

2.《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量》

（征求意見(jiàn)稿）編制說(shuō)明

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

食品中真菌毒素限量

National food safety standard

Maximum levels of mycotoxins in foods

（征求意見(jiàn)稿）

前    言

本標(biāo)準(zhǔn)代替GB 2761-2005《食品中真菌毒素限量》以及GB 2715-2005《糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的真菌毒素限量指標(biāo)，其他國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中涉及本標(biāo)準(zhǔn)中的指標(biāo)以本標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)與GB 2761-2005相比，主要變化如下：

——修改了黃曲霉毒素B₁、黃曲霉毒素M₁、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇及展青霉素限量指標(biāo)；

——增加了赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮指標(biāo)；

——增加了食品原料可食用部分的定義，并規(guī)定食品原料中的限量按照可食用部分折算；

——修改了黃曲霉毒素B₁和黃曲霉毒素M₁的檢測(cè)方法。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

食品中真菌毒素限量標(biāo)準(zhǔn)

（征求意見(jiàn)稿）編制說(shuō)明

    一、基本情況

為貫徹《食品安全法》及其實(shí)施條例，落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)食品安全整頓工作方案的通知》（國(guó)辦發(fā)[2009]8號(hào)）規(guī)定和衛(wèi)生部辦公廳和農(nóng)業(yè)部辦公廳《關(guān)于印發(fā)2010年食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)清理整頓工作方案的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)[2010]106號(hào)）的要求，在衛(wèi)生部的統(tǒng)一安排下，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)秘書(shū)處中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所組織成立食品真菌毒素限量標(biāo)準(zhǔn)整合完善工作組，制定了工作方案，提出了本次工作的總體目標(biāo)、工作原則、工作內(nèi)容及進(jìn)度安排，明確了工作組內(nèi)框架組、模型組、比對(duì)組以及毒素專(zhuān)業(yè)組的工作內(nèi)容、承擔(dān)單位、負(fù)責(zé)人以及進(jìn)度要求等。

工作組在對(duì)國(guó)內(nèi)、國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的梳理、比對(duì)的基礎(chǔ)上，結(jié)合近年來(lái)的污染數(shù)據(jù)和膳食攝入數(shù)據(jù)，對(duì)目前標(biāo)準(zhǔn)中矛盾、重復(fù)以及不當(dāng)?shù)膬?nèi)容進(jìn)行了清理。起草工作組多次召開(kāi)專(zhuān)題討論會(huì)對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行研討、修訂，在充分醞釀的基礎(chǔ)上，緊密?chē)�繞清理工作的要求，本著保護(hù)健康的需要開(kāi)展工作，最終于2010年7月中旬完成標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿。

參與本標(biāo)準(zhǔn)起草的單位有：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院油料作物研究所、農(nóng)業(yè)質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究所、中國(guó)發(fā)酵食品工業(yè)研究院、武漢工業(yè)學(xué)院、浙江省疾病預(yù)防控制中心、天津科技大學(xué)、深圳檢驗(yàn)檢疫局食品檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心、西北農(nóng)林科技大學(xué)。此外，國(guó)家糧食局標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量中心及國(guó)家糧食局科學(xué)研究院、遼寧省糧食局、湖北省糧食局、陜西省糧油產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所也都派代表參加了標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程的研討會(huì)。

二、清理工作原則

工作組以我國(guó)現(xiàn)行GB 2761-2005《食品中真菌毒素限量》為基礎(chǔ)，依照本次清理審查的框架體系要求及GB 2760-2007附錄F的食品分類(lèi)體系規(guī)定，充分梳理分析我國(guó)現(xiàn)行有效的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中真菌毒素的限量指標(biāo)，提出相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的交叉、重復(fù)、矛盾或缺失等問(wèn)題，提交詳細(xì)的比較結(jié)果，并比較分析CAC、歐盟、澳新、日本、美國(guó)、香港、臺(tái)灣等食品中的真菌毒素限量標(biāo)準(zhǔn)的制標(biāo)情況及其規(guī)定，根據(jù)我國(guó)食品中真菌毒素的監(jiān)測(cè)結(jié)果，結(jié)合我國(guó)居民膳食真菌毒素的暴露量及主要食物的貢獻(xiàn)率，對(duì)于有PTWI/TDI的真菌毒素，重點(diǎn)關(guān)注暴露量占PTWI/TDI 10%與5%以上的食品；對(duì)于有遺傳毒性的真菌毒素，重點(diǎn)關(guān)注CAC已制定標(biāo)準(zhǔn)的食品。按大類(lèi)（如蔬菜）、亞類(lèi)（如葉菜）、品種（如菠菜）、加工方式（如罐頭菠菜、干食用菌）為主線，盡量以大類(lèi)和亞類(lèi)為主整合限量，輔以品種和加工方式例外單列，提出我國(guó)需要制定限量指標(biāo)的真菌毒素項(xiàng)目和食品類(lèi)別以及適合我國(guó)國(guó)情的食品真菌毒素國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)建議值。

三、清理工作內(nèi)容

本次清理工作共涉及食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)27項(xiàng)，食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)39項(xiàng)，食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)18項(xiàng)，有關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng)等，涉及的真菌毒素指標(biāo)6項(xiàng)。

新的真菌毒素基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)將糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中指標(biāo)合并整合，在GB 2761中新增列2項(xiàng)真菌毒素限量指標(biāo)，即赭曲霉毒素A和玉米赤霉烯酮限量指標(biāo)，對(duì)嬰幼兒配方食品中黃曲霉毒素B₁和M₁的限量按照新發(fā)布乳品食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了微調(diào)，其他真菌毒素指標(biāo)僅微調(diào)覆蓋食品范圍。具體整合完善結(jié)果總結(jié)如下：

（一）黃曲霉毒素B₁

梳理了原標(biāo)準(zhǔn)的食品類(lèi)別，同時(shí)參照國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行了適當(dāng)?shù)卣{(diào)整：

參照國(guó)內(nèi)其他標(biāo)準(zhǔn)（GB 19300-2003、GB/T 20452-2006、GB/T 22165-2008、NY 5355-2007、NY 5319-2006、NY 5307-2005、NY/T 966-2006）及CAC相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)增列了其他熟制堅(jiān)果及籽類(lèi)中黃曲霉毒素B₁的限量規(guī)定，修訂為其他熟制堅(jiān)果及籽類(lèi)的限量≤5 μg/kg。

參考GB 2717-2003、GB 2718-2003及GB 2719-2003，將發(fā)酵食品具體化，修訂調(diào)味品醬、醬油、醋的限量≤5 μg/kg。

參考GB 2712-2003、GB 2713-2003、NY 5188-2002及NY 5189-2002，將豆類(lèi)及其發(fā)酵食品改為豆類(lèi)及其制品（含發(fā)酵類(lèi)豆類(lèi)制品和非發(fā)酵類(lèi)豆類(lèi)制品）的限量≤5 μg/kg。

新頒布的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 10765-2010《嬰兒配方食品》中豆基嬰兒配方食品、GB 10767-2010《較大嬰兒和幼兒配方食品》中豆類(lèi)及大豆蛋白制品為主要原料的較大嬰兒和幼兒配方食品、GB 10769-2010《嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品》中黃曲霉毒素均定為0.5 μg/kg。因此，此次修訂也對(duì)嬰幼兒配方及輔助食品中黃曲霉毒素B₁限量做相應(yīng)的調(diào)整，即定為≤0.5 μg/kg。

（二）黃曲霉毒素M₁

目前世界各國(guó)對(duì)黃曲霉毒素M₁有兩種不同意見(jiàn)，以歐盟一些國(guó)家為代表提出乳中黃曲霉毒素M₁的限量為0.05 μg/kg；另一種意見(jiàn)是以美國(guó)、日本等國(guó)提出0.5 μg/kg的指標(biāo)。JECFA第56屆會(huì)議報(bào)告指出黃曲霉毒素M₁為0.05 μg/kg和0.5 μg/kg這兩個(gè)指標(biāo)在致癌性方面之間并無(wú)顯著差異。且我國(guó)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的梳理結(jié)果顯示，除NY 5140-2005《無(wú)公害食品 液態(tài)乳》（巴氏殺菌純牛（羊）乳、巴氏殺菌調(diào)味乳、滅菌純牛（羊）乳、滅菌調(diào)味乳）為0.2 μg/kg、RHB 602-2005《牛初乳粉》（牛初乳粉）為5 μg/kg外，其它食品中的黃曲霉毒素M₁限量的限量值與GB 2761-2005一致。本次修訂保留黃曲霉毒素M₁為0.5 μg/kg的限量指標(biāo)。

乳及乳制品中黃曲霉毒素M₁限量規(guī)定為≤0.5 μg/kg，考慮到乳粉有濃縮工藝，增加腳注“乳粉按生乳折算”。考慮到嬰幼兒更加敏感，同時(shí)參照2010年新發(fā)布嬰幼兒配方食品等食品安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)黃曲霉毒素M₁的限量標(biāo)準(zhǔn)，增加了以乳類(lèi)及乳蛋白制品為主要原料的嬰幼兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品中黃曲霉毒素M₁的限量要求，黃曲霉毒素M₁限量規(guī)定為≤0.5 μg/kg（干粉不折算）。

（三）脫氧雪腐鐮刀菌烯醇（DON）

2010年JECFA第72次會(huì)議制定了脫氧雪腐鐮刀菌烯醇組的PTMDI，值為1 μg/kg bw，包括3-乙酰衍生物和15-乙酰衍生物。

國(guó)內(nèi)目前涉及DON限量的標(biāo)準(zhǔn)主要就是GB 2761-2005《食品中真菌毒素限量》和GB 2715-2005《糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，且兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)限量值一致，此次修訂限量標(biāo)準(zhǔn)將兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中DON限量標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍進(jìn)行了整合。DON的監(jiān)測(cè)評(píng)估表明，目前小麥中DON的限量標(biāo)準(zhǔn)1000 μg/kg對(duì)絕大部分的成人（95%）是安全的，這符合制定MLs的定義標(biāo)準(zhǔn)。小麥、大麥、玉米（含初級(jí)加工的面粉、玉米面）中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇限量仍保持為1000μg/kg。

（四）展青霉素

1995年JECFA制定了展青霉素PMTDI為0.0004 mg/kg bw。根據(jù)國(guó)際組織、發(fā)達(dá)國(guó)家和主要貿(mào)易國(guó)關(guān)于食品中展青霉素限量標(biāo)準(zhǔn)，以及我國(guó)蘋(píng)果制品、山楂制品中展青霉素的污染監(jiān)測(cè)結(jié)果、暴露評(píng)估結(jié)果，我國(guó)現(xiàn)行限量與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致，并安全有效。因此，蘋(píng)果制品、山楂制品中展青霉素限量仍保持為50μg/kg。

（五）赭曲霉毒素A

此次GB 2761修訂，增補(bǔ)了赭曲霉毒素A限量規(guī)定。2001年JECFA制定赭曲霉毒素A PTWI為0.0001mg/kg bw。GB 2715-2005《糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中谷類(lèi)和豆類(lèi)中赭曲霉毒素A的最高限量為5μg/kg，我國(guó)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中所有涉及食品中赭曲霉毒素A的限量值皆與GB 2715-2005一致。而且我國(guó)人群的赭曲霉毒素A膳食暴露量遠(yuǎn)低于其PTWI值，因此，5μg/kg的赭曲霉毒素A最高限量是安全的。

（六）玉米赤霉烯酮

此次GB 2761修訂，增補(bǔ)了玉米赤霉烯酮限量規(guī)定。目前許多國(guó)家制定了玉米赤霉烯酮限量標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)GB 2715-2005《糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中也對(duì)玉米赤霉烯酮做出了限量規(guī)定。因此，此次GB 2761修訂時(shí)，規(guī)定小麥、面粉、玉米、玉米面（渣）中玉米赤霉烯酮含量不超過(guò)60 mg/kg，與GB 2715-2005指標(biāo)一致。