衛生部關于公開征求《食品營養強化劑使用標準》（征求意見稿）意見的函（衛監督食便函〔2010〕370號）（GB14880-201X）

    根據《食品安全法》及其實施條例的規定，我部組織制訂了食品安全國家標準《食品營養強化劑使用標準》（征求意見稿）。現公開征求意見（征求意見稿可從衛生部網站http://www.moh.gov.cn下載），請于2010年11月16日前按以下方式反饋意見：傳真010-67711813或電子信箱 gb2760@gmail.com。
 
    附件：

    1.《食品營養強化劑使用標準》(征求意見稿).doc

    2.《食品營養強化劑使用標準》（征求意見稿）編制說明.doc

二○一○年十月十五日

附件2:內容：
《食品營養強化劑使用標準》（征求意見稿）編制說明

一、任務來源和編制過程
國家標準《食品營養強化劑使用衛生標準》（GB14880-1994）于1994年02月22日由衛生部批準，1994年9月1日實施。標準頒布實施后對于規范食品營養強化劑的使用、保護和促進消費者的健康發揮了重要作用。隨著食品工業的發展，近年來在標準實施過程中，也逐漸暴露出存在的一些問題，例如沒有明確的食品營養強化原則，沒有統一的食品營養強化用載體分類系統，嬰幼兒食品中使用的營養強化劑的一些規定與現行的系列嬰幼兒產品標準存在不一致等問題，需要參照國內外食品營養強化政策法規標準的最新進展并結合我國食品營養強化的實際情況進行更新和完善。
本標準的修訂項目于2003年經衛生部、國家標準化管理委員會批準立項，項目編號20032300-Q-361。本項目由衛生部提出并歸口，中國疾病預防控制中心營養與食品安全所承擔了該標準的修訂工作。
標準計劃下達后，中國疾病預防控制中心營養與食品安全所成立了標準修訂工作組，并組織對食品營養強化劑的使用情況進行了調研，召開了相關行業、企業、專家參加的研討會，研討標準中存在的問題，確定標準修訂的原則、目標和主要任務。2006年至2009年間，起草組收集了世界衛生組織（WHO）、美國、歐盟、加拿大、澳大利亞、日本等國際組織的食品營養強化劑政策、法規、標準，完成了與我國營養強化規定的對比工作。同時對GB14880-1994中營養強化劑的使用規定和歷年衛生部批準的食品營養強化劑使用情況進行匯總、梳理，根據確定的營養強化原則和風險評估結果對以前批準使用情況是否合理等進行分析，確定食品營養強化劑使用的主要規定，提出標準草案。
2009-2010年間起草組配合《食品安全法》頒布實施、《嬰兒配方食品》、《較大嬰兒和幼兒配方食品》等食品安全國家標準的最新規定，對標準草案相關內容進行了調整，以保證標準之間的協調一致，并遵循世界衛生組織等的營養素風險評估原則和方法，利用我國居民的膳食攝入量數據，對主要營養素進行了風險評估工作。經多次研討會對標準草案內容進行討論、修改、完善，提出了標準征求意見稿。
二、工作思路
（一）遵循《食品安全法》的相關規定，結合風險評估的結果，細化有關要求。
（二）以《食品營養強化劑使用衛生標準》（GB14880-94）和歷年來衛生部的審批公告為基礎，匯總、整理和修改相關內容。
（三）注重與現行標準、法規的協調，確保政策連貫性和穩定性。
三、標準基本情況
本標準參考了國際食品法典委員會(CAC)的標準Codex Stan CAC/GL 09-1987 (amended 1989, 1991) GENERAL PRINCIPLES FOR THE ADDITION OF ESSENTIAL NUTRIENTS TO FOODS和歐盟法規 No 1925/2006 REGULATION ON THE ADDITION OF VITAMINS AND MINERALS AND OF CERTAIN OTHER SUBSTANCES TO FOODS。
本標準的主要修改內容如下：
——刪除了原標準中附錄A“食品營養強化劑使用衛生標準實施細則”；
——增加了術語和定義；
——增加了營養強化原則、營養強化劑的使用原則和強化載體的選擇原則；
——在風險評估的基礎上，結合食品分類系統，調整、整合了部分營養強化劑的使用品種、使用范圍和使用量，刪除了部分不適宜強化的產品類別；
——列出了允許使用的營養強化劑化合物來源名單；
——增加了可用于特殊膳食用食品的營養強化劑化合物來源名單和部分營養物質的使用量；
——增加了食品分類系統；
四、國外營養強化食品的管理情況
國際法典委員會、美國、歐盟等對營養強化均有相應的要求。其中CODEX的標準CAC/GL 09-1987《食品必需營養素添加通則》中規定了范圍、定義、基本原則等，是各國營養強化政策的重要參考。美國食品藥品監督管理局（FDA）依據《食品、藥品、化妝品法》對食品中允許添加的營養素種類、含量水平及標識要求等進行規定，對于沒有產品標準的食品進行強化時，生產商可依據聯邦法規中的強化政策自行決定；加拿大《食品和藥品法規，ＦＤＲ》中的Ｄ部分“維生素、礦物質和氨基酸”是關于強化的基本要求，規定允許添加的維生素、礦物質品種以及每天通過該種食品攝入的營養素水平要求等內容，ＦＤＲ中的４０余項產品標準規定了強化食品的具體要求；澳大利亞的強化法規主要是澳新食品標準中的系列產品標準；歐盟于２００６年發布“食品中添加維生素和礦物質及某些營養物質法規＂后，一些歐盟國家也在調整相應政策。菲律賓則頒布了專門的食品強化法律《食品強化法》，為食品強化提供了法律保障。
除法規外，一些國家還制定了相應的食品強化政策指南，如加拿大、澳大利亞、菲律賓等，這些指南對指導強化食品的生產也發揮了重要作用。