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為加強衛(wèi)生標準工作，完善衛(wèi)生標準體系，促進衛(wèi)生標準實施，我委組織制定了《國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生標準工作五年規(guī)劃（2014-2018）年》（可從國家衛(wèi)生計生委網站下載www.nhfpc.gov.cn）�，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
國家衛(wèi)生計生委辦公廳
2014年7月10日
附件
國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生標準工作五年規(guī)劃
（2014－2018年）
根據(jù)《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》、《標準化事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，為做好衛(wèi)生標準工作，完善衛(wèi)生標準體系，制定本規(guī)劃。
一、衛(wèi)生標準工作現(xiàn)狀
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1.衛(wèi)生標準體系進一步健全。以“提高衛(wèi)生標準質量、完善衛(wèi)生標準體系、推動衛(wèi)生標準實施”為主線，以滿足經濟社會發(fā)展特別是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革需要為目標，推動衛(wèi)生標準工作。目前現(xiàn)行有效的衛(wèi)生標準達1100多項，涉及的領域從公共衛(wèi)生為主發(fā)展到公共衛(wèi)生、醫(yī)療領域兼顧。醫(yī)療領域的衛(wèi)生標準邁出堅實步伐，衛(wèi)生信息、營養(yǎng)等標準從無到有，法定傳染病、職業(yè)病診斷標準基本實現(xiàn)全覆蓋，初步形成了覆蓋職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、傳染病、消毒、血液、醫(yī)療服務等17個專業(yè)的標準體系，較好地滿足保障了廣大人民群眾健康需求。
衛(wèi)生標準工作的快速發(fā)展得益于衛(wèi)生標準工作的組織建設和制度創(chuàng)新。衛(wèi)生標準專業(yè)委員會從1981年成立之初的7個發(fā)展到17個，組建了一支跨部門的、由各領域權威專家為主、老中青相結合的衛(wèi)生標準審查隊伍，造就了一批能夠勝任衛(wèi)生標準制修訂工作任務的技術骨干。近5年來，相繼發(fā)布了《衛(wèi)生標準管理辦法》、《衛(wèi)生標準審查管理辦法》等規(guī)定，從標準立項、起草、審查和發(fā)布等各個環(huán)節(jié)提出了全面、詳細的工作程序和要求，為提高衛(wèi)生標準工作質量提供了制度保障。
衛(wèi)生標準基礎性研究有效開展。組織完成了科技部“十一五”國家科技支撐關鍵技術標準推進工程的“衛(wèi)生安全重要技術標準研制”課題。開展了醫(yī)療服務、衛(wèi)生信息和營養(yǎng)專業(yè)標準國內外對比研究，區(qū)域衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標準體系與方法研究，衛(wèi)生信息標準實施狀況調查研究等項目�？蒲谐晒D化為近百項專業(yè)衛(wèi)生標準。
2.衛(wèi)生標準清理和復審力度不斷加大。組織完成1000多項標齡超過5年的衛(wèi)生標準的復審，淘汰了老化落后標準40項。同時，為提高衛(wèi)生標準制修訂的效率，組織開展對歷年累積的三百余項逾期項目的清理工作。通過清理和復審，標準老化、缺失、滯后問題得到初步解決。
3.衛(wèi)生標準宣傳貫徹工作有序推進。舉辦了各類衛(wèi)生標準宣傳培訓班280余次，編寫了不同專業(yè)衛(wèi)生標準應用指南系列叢書，舉辦了衛(wèi)生標準宣傳周活動，開展了多項衛(wèi)生標準貫徹實施情況調研和追蹤評價。
4.地方衛(wèi)生標準工作步入正軌。制定了《地方衛(wèi)生標準工作管理規(guī)范》，對地方衛(wèi)生標準的制修訂、宣傳培訓、實施的評估、監(jiān)督檢查等工作提出了要求。目前，多數(shù)地區(qū)已經初步建立了衛(wèi)生標準工作制度和組織框架，為地方衛(wèi)生標準事業(yè)發(fā)展提供了有力保障。
（二）存在的主要問題。衛(wèi)生標準工作還存在著不適應、跟不上等問題。如標準體系結構不合理，標準之間的協(xié)調性有待加強，整體質量水平有待提高，一些標準標齡較長，與技術創(chuàng)新、衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和社會、基層工作的需求存在脫節(jié)現(xiàn)象。衛(wèi)生標準工作的制約因素有：一是標準基礎研究滯后，標準定位不夠清晰，研究成果與制標相分離；二是標準工作保障機制有待完善，缺乏專門的衛(wèi)生標準技術管理機構，缺乏相應的投入和激勵機制；三是標準化專家隊伍建設有待加強，專業(yè)委員會還需要進一步優(yōu)化。
二、基本原則和目標
（一）基本原則。
一是要堅持科學性原則。研制衛(wèi)生標準必須以科學為基礎，遵循科學規(guī)律，同時還必須進行充分的調查研究和實踐論證。
二是堅持立足國情與借鑒國際標準經驗相結合的原則。制定衛(wèi)生標準應當適應我國的社會經濟發(fā)展水平并兼顧疾病預防控制、醫(yī)療服務、公共衛(wèi)生監(jiān)督管理的實際需要，同時要及時掌握并積極借鑒相關國際標準和管理經驗，注重標準的可操作性。
三是堅持公開透明原則。鼓勵各級醫(yī)療衛(wèi)生機構參與衛(wèi)生標準制修訂工作，積極拓寬標準向社會公開征求意見的范圍和方式，廣泛聽取各方意見。
（二）主要目標。
完善衛(wèi)生標準體系。加快制定與衛(wèi)生法律法規(guī)相配套的、與民生項目密切相關的衛(wèi)生標準。5年內，計劃發(fā)布300項衛(wèi)生標準。
完善衛(wèi)生標準管理體制。加強衛(wèi)生標準全過程管理，提高衛(wèi)生標準審查工作的科學性和公正性。
不斷提高衛(wèi)生標準質量。推動標準與科技創(chuàng)新、實際需求緊密結合，提升標準質量和技術水平，增強標準實用性和有效性。
推動衛(wèi)生標準有效實施。拓寬衛(wèi)生標準宣傳渠道，加大標準培訓力度，推動標準的正確使用和有效實施。
三、主要任務
（一）加強衛(wèi)生標準立項工作。健全以需求為導向的標準立項機制，圍繞衛(wèi)生重點工作和經濟社會發(fā)展需求，指導標準申報和立項。向社會公開征集衛(wèi)生標準制修訂計劃項目，充分聽取標準使用者意見和建議，提高全社會（特別是基層人員）的參與度。進一步完善立項評審制度，確保項目論證嚴謹充分，提高項目科學性。要遴選出具有專業(yè)實力、作風嚴謹?shù)膯挝缓推鸩萑藫敇藴恃兄浦厝巍?nbsp;
（二）提高衛(wèi)生標準質量。完善標準制修訂程序，保障利益相關方充分發(fā)表意見，促進標準制修訂過程更加公開透明。完善標準審查機制。強化專業(yè)委員會委員審查標準的權利與義務，明確標準審查各環(huán)節(jié)時限和質量要求。創(chuàng)新管理模式，探索通過建立專家?guī)焯岣邔I(yè)標準審查質量。
（三）加強衛(wèi)生標準復審工作。進一步完善衛(wèi)生標準復審工作機制，使復審工作常態(tài)化。加強對現(xiàn)行衛(wèi)生標準的維護，及時更新和淘汰老化落后標準，提高標準的適用性和有效性。
（四）做好衛(wèi)生標準的宣貫和實施工作。繼續(xù)創(chuàng)新衛(wèi)生標準宣貫模式，利用各種渠道、采取多種形式加大衛(wèi)生標準貫徹力度。社會影響廣泛的衛(wèi)生標準發(fā)布后，及時對標準進行解讀，開展衛(wèi)生標準培訓，做好宣傳、解釋工作。開展衛(wèi)生標準跟蹤評價，掌握標準執(zhí)行情況和存在的問題，適時修訂完善衛(wèi)生標準。
（五）加強對地方標準工作的指導。進一步推動地方衛(wèi)生標準工作，充分調動地方積極性，建立有效的衛(wèi)生標準實施監(jiān)測和信息反饋機制。
（六）加強衛(wèi)生標準基礎研究。重點加強專業(yè)衛(wèi)生標準制修訂關鍵技術、衛(wèi)生標準應用評價技術方法等研究工作。根據(jù)健康服務業(yè)發(fā)展需求，探索建立相應的衛(wèi)生標準體系，規(guī)范行業(yè)發(fā)展，為衛(wèi)生安全監(jiān)管提供依據(jù)。推進疾病預防、醫(yī)療臨床、行業(yè)科研專項成果向衛(wèi)生標準的轉化。加強衛(wèi)生標準與科技創(chuàng)新的緊密聯(lián)系，相互促進、相互支持。積極學習借鑒國際組織和國外相關標準，提高標準的先進性。
四、重點標準項目
（一）信息標準。制定衛(wèi)生信息模型、基層醫(yī)療衛(wèi)生信息標準、互聯(lián)互通標準符合性測評測試標準、信息安全和健康信息隱私保護規(guī)范、ICD疾病診斷編碼和手術操作編碼等標準。
（二）醫(yī)療機構管理標準。修訂醫(yī)療機構安全管理標準，制定綜合醫(yī)院兒科建設標準，綜合醫(yī)院精神科建設標準，婦產科專科醫(yī)院建設標準，急救醫(yī)療機構建設標準，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院急診科建設標準，村衛(wèi)生室建設標準，縣醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備配置標準。制定醫(yī)療器械和醫(yī)療設備臨床安全使用標準。
（三）醫(yī)療服務標準。制定醫(yī)療服務相關流程、影像學診斷及急需規(guī)范的技術操作等標準。制定常用醫(yī)學名詞標準化詞庫。
�。ㄋ模┡R床檢驗標準。制定我國常見病、多發(fā)病相關的檢驗醫(yī)學實用準則，圍繞檢驗醫(yī)學各亞學科制定該學科的常規(guī)技術標準和準則，制定我國常見、重要檢測項目的參考體系標準。
（五）血液標準。完善覆蓋采供血工作全流程的標準體系，制定以獻血服務、血液篩查、質量控制和臨床科學合理用血四個領域為重點的標準，加快輸血醫(yī)學術語、血液合格標簽編碼等基礎性標準的研制工作。
（六）醫(yī)院感染控制標準。完善醫(yī)院感染預防與控制標準框架體系，修訂醫(yī)院消毒供應中心標準。
（七）護理標準。制定完善護理標準框架體系，制定護理服務相關管理、服務行為、操作技術標準。
（八）傳染病標準。系統(tǒng)梳理修訂39種法定傳染病診斷標準，包括耐多藥肺結核病在內的肺結核、艾滋病和艾滋病病毒感染、丙型病毒性肝炎、流行性腦脊髓膜炎、布魯氏菌病、梅毒和淋病等；制定人感染H7N9禽流感等新發(fā)傳染病以及人乳頭瘤病毒感染皮膚病等非法定傳染病診斷標準，制定傳染病防治效果評價及監(jiān)督標準。
（九）寄生蟲病標準。制定巴貝蟲的診斷、包蟲病糞抗原檢測技術、查螺滅螺技術規(guī)范等標準。
（十）地方病標準。制定人群尿砷正常值、燃煤污染型地方性氟中毒改良爐改灶技術規(guī)范等標準。
（十一）病媒生物控制標準。加強媒介生物性傳染病控制標準的研究，建立病媒生物控制用藥準則與操作規(guī)范，規(guī)范有害生物防制服務。
（十二）職業(yè)衛(wèi)生標準。加快制定、修訂職業(yè)衛(wèi)生基礎標準，建立健全配套的職業(yè)衛(wèi)生檢驗方法標準，完善重點行業(yè)與重點職業(yè)病危害預防控制規(guī)范標準，進一步完善用人單位職業(yè)危害因素工程、職業(yè)防護設施、個體職業(yè)防護等相關標準。制定金屬及其化合物粉塵肺沉著病、硬金屬肺病、激光所致眼損傷等新增職業(yè)病的診斷標準，修訂溴丙烷中毒、職業(yè)性傳染病的診斷、職業(yè)性腫瘤的診斷等標準。
（十三）環(huán)境衛(wèi)生標準。開展環(huán)境衛(wèi)生專業(yè)基礎標準、環(huán)境污染對人群（體）健康影響評價和監(jiān)測方法標準研究，修訂生活飲用水衛(wèi)生標準及其檢驗方法，開展海水淡化用于飲用水的衛(wèi)生標準研究，完善涉水產品相關標準，制定公共場所危害因素監(jiān)測、評價技術標準。
（十四）放射衛(wèi)生標準。制修訂放射診療設備質量控制檢測規(guī)范與檢測方法系列標準，研制放射診斷與核醫(yī)學指導水平標準、放射診療新技術的放射衛(wèi)生防護標準，制定醫(yī)療照射中患者防護與安全、個人劑量監(jiān)測、職業(yè)照射防護系列標準、核與輻射事故的衛(wèi)生應急準備與響應等標準。制修訂核和輻射事故醫(yī)學應急救治相關標準，修訂外照射慢性放射病診斷標準、放射性腫瘤診斷標準和病因學判斷標準。
（十五）營養(yǎng)標準。圍繞我國居民的主要營養(yǎng)問題，制定人體營養(yǎng)狀況評價標準、膳食營養(yǎng)素需要標準、膳食營養(yǎng)指導與干預標準；規(guī)范食物成分數(shù)據(jù)分類、表達，制定食物營養(yǎng)標準；制定營養(yǎng)研究、調查、檢測、干預等方法學標準。
（十六）學校衛(wèi)生標準。開展學校衛(wèi)生標準體系研究，開展學生健康及相關行為因素、常見病監(jiān)測方法、監(jiān)測技術、監(jiān)測內容等標準基礎研究和制定；制定學校學生生活、學習環(huán)境及相關設施衛(wèi)生標準。
（十七）消毒衛(wèi)生標準。制定急需的應急狀態(tài)下的現(xiàn)場消毒標準，以消毒產品通用技術標準為重點，制定消毒器械和消毒劑標準，完善消毒產品標準體系。
（十八）其他領域。制定衛(wèi)生應急管理、技術標準和評估規(guī)范。
五、保障措施
（一）加強合作，建立協(xié)調配合工作機制。各專業(yè)委員會研究、完善本領域衛(wèi)生標準體系框架，保證標準的審查質量，將國內外相關標準的動態(tài)追蹤、標準的復審等納入重要的日常工作。衛(wèi)生監(jiān)督中心做好協(xié)調工作，發(fā)揮樞紐作用，全面掌握各專業(yè)委員會的工作情況和存在的問題，及時反饋。國家衛(wèi)生計生委法制司做好標準歸口管理工作，加強統(tǒng)籌規(guī)劃，探索建立更高效的管理運行機制；各業(yè)務司局加強對各專業(yè)委員會的業(yè)務指導，將專業(yè)衛(wèi)生標準制修訂和宣貫實施與本司局業(yè)務管理工作密切結合。
（二）加強組織機構建設。適時成立專門的衛(wèi)生標準管理處室和管理技術機構。對專業(yè)委員會工作實行動態(tài)管理，完善績效評估機制。加大秘書處掛靠單位對專業(yè)委員會的支持力度，改善秘書處人員及委員工作條件。探索建立專業(yè)委員會獎懲機制和委員退出機制，形成權力到位、責任到位、能力到位的工作程序和機制。
（三）加大標準工作的投入力度。積極與有關部門溝通，建立持續(xù)穩(wěn)定的衛(wèi)生標準經費保障機制，積極爭取國家、行業(yè)專項資金支持，重點支持開展本規(guī)劃確定的重點標準制修訂和宣貫實施工作。嚴格衛(wèi)生標準制修訂經費使用管理，提高經費使用效益。
（四）加強標準人才隊伍建設。加強專業(yè)委員會委員及標準起草人員能力建設，培養(yǎng)一批能夠勝任標準制修訂、審查任務的技術骨干。組織編制衛(wèi)生標準系列培訓教材，建立師資隊伍，在疾病預防控制機構、衛(wèi)生監(jiān)督機構、醫(yī)療機構開展人員培訓。不斷充實和完善衛(wèi)生標準專家?guī)欤l(fā)展壯大專家隊伍。
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