關于進口尚無食品安全國家標準食品相關標準技術審查工作的通知

 

　　一、進口無國標食品范圍

 

　　進口無國標食品是指由境外生產經營的，我國未制定公布相應食品安全國家標準的食品，不包括食品安全國家標準中通用標準或產品標準已經涵蓋的食品、國務院有關部門公告或審批的食品、由已有食品安全標準的各種原料混合而成的預混食品以及其他不屬于進口尚無食品安全國家標準等情形。

 

　　食品安全國家標準通用標準是指《食品中真菌毒素限量》（GB 2761）、《食品中污染物限量》（GB 2762）、《食品中農藥最大殘留限量》（GB 2763）、《食品中致病菌限量》（GB 29921）、《食品添加劑使用標準》（GB 2760）、《食品營養強化劑使用標準》（GB 14880）、《預包裝食品標簽通則》（GB 7718）、《預包裝食品營養標簽通則》（GB 28050）等適用于各類食品的通用性標準。

 

　　根據《食品安全法》第九十三條規定，進口利用新的食品原料生產的食品或者進口食品添加劑新品種、食品相關產品新品種不屬于進口無國標食品范圍。

 

　　進口食品添加劑和進口食品相關產品也不屬于進口無國標食品范圍。

 

　　二、進口無國標食品申請材料要求

 

　　申請進口無國標食品，由境外出口商、境外生產企業或者其委托的進口商（以下簡稱申請人）向國家食品安全風險評估中心（以下簡稱食品評估中心）提交申請表及申請材料。

 

　　申請人應當如實提交有關材料，反映真實情況，并對申請材料的真實性負責。申請材料應當按照下列順序排列，使用明顯的區分標志：

 

　　（一）進口尚無食品安全國家標準食品相關標準技術審查申請表；

 

　　（二）官方或官方授權機構出具的食品在境外允許生產經營的證明資料，如自由銷售證明等；

 

　　（三）所執行的相關國家（地區）的食品安全相關的標準、法規或者國際標準；

 

　　（四）所執行相關法規、標準合理性的依據，包括：配料表（按照使用量從高到低的順序排列并提供主要配料的含量）；詳細、規范的工藝說明及工藝流程圖；執行標準所依據的相關食品安全風險評估資料，或其他有助于證明產品應按相關法規、標準執行的科學性、合理性的依據。

 

　　（五）清晰的產品（樣品）圖片、產品在進口國（地區）的市售標簽及擬在中國境內銷售時所用的市售標簽（如適用）。

 

　　（六）其他有助于審查的材料，如國際組織或者其他國家的相應標準文本和管理規定等其他資料。

 

　　（七）未啟封的最小包裝產品樣品1件或者產品樣品30克。

 

　　上述資料應同時提供規范的中文譯文。申請人應注明提交材料中涉及商業秘密等不宜對外公開的內容。

 

　　三、進口無國標食品相關標準審查程序

 

　　（一）申請。申請人登錄“食品安全國家標準管理信息系統”（網址：bz.cfsa.net.cn，下簡稱系統），新用戶完成注冊后，在線填寫并提交進口無國標食品申請表，同時上傳申請資料的電子版或掃描件。上傳資料應內容清晰，上傳文件應是Word或PDF格式，上傳文件名稱格式應符合“材料順序序號+申請人名稱+產品名稱+材料名稱”格式要求，采用簡稱時應保證各材料名稱的一致性。

 

　　上傳材料格式符合要求的，系統告知申請人在線提交已完成。

 

　　（二）形式審核。食品評估中心對材料進行形式審核，做出是否接收的決定。對申請材料內容符合要求的，予以接收；對申請材料內容不符合要求的，通過系統告知申請人需要補正的內容。

 

　　確認接收后，申請人打印帶有系統編碼的申請表，申請人代表簽字、加蓋單位公章后，將申請表原件掃描上傳至系統。將簽字蓋章后的申請表原件和全套申請材料原件2份，寄至“國家食品安全風險評估中心 食品安全國家標準審評委員會秘書處”（地址：北京市朝陽區廣渠路37號院2號樓，郵編：100022）。郵寄時請在信封上注明“進口無國標食品標準審查材料”。

 

　　（三）初審。食品評估中心對通過形式審核的申請材料進行初審，初審認為不屬于進口無食品安全國家標準的，提出下一步處置建議，通過系統在線反饋給申請人。

 

　　（四）征求意見。確屬進口無食品安全國家標準食品的，申請材料于食品評估中心網站（www.cfsa.net.cn）就相關標準、法規或者國際標準是否適用于該進口無國標食品進行公開征求意見，期限為30天。食品評估中心負責意見的整理、匯總。

 

　　（五）技術審查。征求意見截止后，食品評估中心從食品安全國家標準審評委員中邀請部分專家，按照食品安全國家標準審評會議各項要求，以會議形式開展申請材料的技術審查。根據需要，可邀請國家食品安全風險評估專家委員會以及國家質檢總局、食品藥品監管總局有關技術機構的專家共同參與審查工作。

 

　　根據技術審查需要，可請申請人現場解答有關技術問題。技術審查認為申請資料需要補充完善的，申請人應當按照技術審查意見，在60天內按要求提交補充材料。逾期未提交的，視為終止申請。

 

　　（六）審查結論。技術審查認為提交食品標準材料符合要求的，提出指定暫予適用相關標準的審查意見；認為有必要制定、修訂相應食品安全國家標準的，同時提出食品安全國家標準立項建議；認為提交食品標準材料不適用或不屬于進口無食品安全國家標準審查范圍的，提出相應理由。

 

　　食品評估中心將技術審查意見報送國家衛生計生委，同時通過系統在線告知申請人。

 

　　（七）復審。有證據表明進口無國標食品其安全可能存在問題，或執行的標準技術指標發生變化等情形的，食品評估中心組織對已發布的進口無國標食品的適用標準進行重新審核。

 

　　四、其他

 

　　進口無國標食品相關標準審查情況均以“食品安全國家標準管理信息系統”的進程為準，申請人可通過系統關注申請進展。

 

　　申請人提交的申請資料一律不予退還，由食品評估中心存檔備查。

 

　　有關進口無國標申請咨詢事宜，請發送郵件至：jinkou@cfsa.net.cn。