各有關單位:
《口服固體藥用熱封墊片瓶質量標準》、《基于傅立葉變換近紅外光譜法的中藥提取過程在線質量檢測操作規范》、《中藥注射劑臨床規范使用指南》、《五味子黃曲霉毒素UPLC測定法》等4項團體標準于2024年12月3日經專家評審立項,由天津市藥品檢驗研究院、天津中醫藥大學第一附屬醫院、天津天士力之驕藥業有限公司、天士力醫藥集團股份有限公司、天津市藥品化妝品審評查驗中心、津藥達仁堂京萬紅(天津)藥業有限公司、津藥達仁堂集團股份有限公司第六中藥廠、中國大冢制藥有限公司、天津力生制藥股份有限公司、天津市中藥注射劑安全性評價企業重點實驗室、現代中藥創制全國重點實驗室、天津中醫藥大學、天津大學、河南理工大學第一附屬醫院、解放軍第91中心醫院、現代中醫藥海河實驗室等多家單位聯合起草,根據《天津市醫藥行業協會團體標準管理辦法(試行)》有關規定,在專家的指導下,高質量完成了4項團體標準的編制和必要流程,并通過審查。
該4項團體標準于2025年12月9日發布并實施,現予以公告。
本次發布的4項團體標準如下:
T/TPPA 0014–2025《口服固體藥用熱封墊片瓶質量標準》
T/TPPA 0015–2025《基于傅立葉變換近紅外光譜法的中藥提取過程在線質量檢測操作規范》
T/TPPA 0016–2025《中藥注射劑臨床規范使用指南》
T/TPPA 0017–2025《五味子黃曲霉毒素UPLC測定法》
天津市醫藥行業協會
2025年12月9日
TPPA0014-2025口服固體藥用熱封墊片瓶質量標準.pdf
TPPA0017-2025五味子黃曲霉毒素測定法-UPLC法.pdf






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