《斑馬魚(yú)模型用于保健食品輔助降血脂功能的篩查方法》標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)答

一、為什么要制定這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？

隨著人們生活水平的提高和飲食結(jié)構(gòu)的改變，高血脂的發(fā)病率和死亡率逐年增加，并且呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)。由于患者體內(nèi)長(zhǎng)期存在的高血脂狀態(tài)，會(huì)廣泛導(dǎo)致機(jī)體各組織，尤其是眼、腎、心臟、血管及神經(jīng)等的慢性損害和功能障礙，嚴(yán)重危害人體健康。消費(fèi)者對(duì)能夠輔助降血脂的產(chǎn)品需求很迫切，市場(chǎng)需要更多、更好的輔助降血脂產(chǎn)品。目前常用的輔助降血脂功能檢驗(yàn)方法是通過(guò)喂養(yǎng)飼料誘導(dǎo)哺乳動(dòng)物高糖高脂模型，受試樣品給予時(shí)間為30天，必要時(shí)延長(zhǎng)至45天。試驗(yàn)周期較長(zhǎng)，資金和人力成本都很高，所以，大部分產(chǎn)品在早期的原料和配方篩選階段不會(huì)做哺乳動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，只是在最終申報(bào)時(shí)才會(huì)做哺乳動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。因?yàn)槿狈Σ煌�配方的功效�?duì)比實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，很多時(shí)候申報(bào)的產(chǎn)品并不一定使用了功效最好的配方。斑馬魚(yú)試驗(yàn)既有體外試驗(yàn)快速、高效的特點(diǎn)，又具備哺乳動(dòng)物試驗(yàn)相關(guān)性好、預(yù)測(cè)性高的特點(diǎn)，并且符合國(guó)際動(dòng)物福利保護(hù)趨勢(shì)，為輔助降血產(chǎn)品開(kāi)發(fā)前期的原料和配方功能篩查提供了高效且低成本的技術(shù)方法，有助于篩選出功能最好的配方進(jìn)行最終的哺乳動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

二、本標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)有哪些？

本標(biāo)準(zhǔn)首次制訂了用斑馬魚(yú)進(jìn)行輔助降血脂功能評(píng)價(jià)的方法規(guī)范，從胚胎準(zhǔn)備、樣品前處理、試驗(yàn)程序等方面對(duì)技術(shù)方法的規(guī)范性進(jìn)行了說(shuō)明和要求，確保實(shí)驗(yàn)方案的科學(xué)性、實(shí)驗(yàn)操作的嚴(yán)謹(jǐn)性和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。本標(biāo)準(zhǔn)中推薦的斑馬魚(yú)輔助降血脂功能評(píng)價(jià)技術(shù)方法具有試驗(yàn)操作易于掌握、篩查效率高、成本低、周期短、展示性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)。例如，斑馬魚(yú)高血脂模型造模和給藥僅為48小時(shí)，較哺乳動(dòng)物的輔助降血脂功能檢驗(yàn)方法有明顯的時(shí)間優(yōu)勢(shì)；檢測(cè)血脂利用了油紅O染色和膽固醇熒光探針染色的方法，結(jié)果表現(xiàn)形式生動(dòng)、直觀、可視化；試驗(yàn)通量較高，單人單次試驗(yàn)可開(kāi)展30余個(gè)組別的功能篩查。

三、相關(guān)方應(yīng)如何應(yīng)用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？

本標(biāo)準(zhǔn)既適用于原料的輔助降血脂功能篩查、組方功能的優(yōu)選、已上市產(chǎn)品的功能驗(yàn)證和展示，相關(guān)方可以根據(jù)自己的研發(fā)需求來(lái)使用本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)方法。

本標(biāo)準(zhǔn)方法使用時(shí)要注意樣品的充分溶解，在預(yù)試驗(yàn)中應(yīng)盡可能地使用物理方式增加樣品的溶解度，遇到不易溶解的樣品，應(yīng)嘗試不同的助溶劑和分散劑，盡可能地制備成均勻分散的懸浮液，并排除助溶劑和分散劑對(duì)斑馬魚(yú)血脂含量的影響。若發(fā)現(xiàn)樣品具有輔助降血脂功能的趨勢(shì)，可將試驗(yàn)周期延長(zhǎng)至96小時(shí)，排出假陰性的可能性。

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)自愿采用，鼓勵(lì)相關(guān)單位積極采用并提出意見(jiàn)，采用團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或若對(duì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)有任何建議，可通過(guò)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)郵箱（tb@cnhfa.org.cn）與協(xié)會(huì)進(jìn)行聯(lián)系。