山東省企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案管理規(guī)定（試行）

第一章  總則

第一條              為進一步提高企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案工作的時效性、科學(xué)性、規(guī)范性，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》和《山東省實施〈中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法〉辦法》的要求，制定本規(guī)定。

第二條              山東省境內(nèi)生產(chǎn)在國內(nèi)銷售的產(chǎn)品，其標(biāo)準(zhǔn)的制定、審查、備案，應(yīng)遵守本規(guī)定。

第三條              企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定、審查和備案必須符合國家法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第四條              企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)，并按本規(guī)定進行備案。已有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方推薦性標(biāo)準(zhǔn)的，鼓勵企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部適用。不作為交貨依據(jù)的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，不需備案。

第五條              企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定、審查、備案，遵循“企業(yè)是第一責(zé)任人”和“誰辦理、誰負責(zé)”的原則。即：企業(yè)是確保產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容符合國家法律法規(guī)、強制性標(biāo)準(zhǔn)要求的第一責(zé)任人；從事企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會或?qū)＜乙獙�審查結(jié)論負責(zé)；辦理企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案的部門負有組織協(xié)調(diào)和審核的責(zé)任。

第二章  企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定

第六條              制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)貫徹國家和省的方針、政策，符合國家法律、法規(guī)的規(guī)定，并不得與強制性標(biāo)準(zhǔn)相抵觸。

第七條              制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵從的原則：

(1)有利于保障人民的身體健康和生命安全，保護消費者的利益，保護環(huán)境；

(2)有利于企業(yè)技術(shù)進步，保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，改善經(jīng)營管理和增加社會經(jīng)濟效益；

(3)積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進標(biāo)準(zhǔn)；

(4)有利于合理利用國家資源、能源，推廣科學(xué)技術(shù)成果，技術(shù)先進，經(jīng)濟合理；

(5)有利于對外經(jīng)濟技術(shù)合作和對外貿(mào)易；

(6)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)聽取用戶和專家的意見；

(7)本企業(yè)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)之間應(yīng)協(xié)調(diào)一致。

第八條              企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫應(yīng)符合下列規(guī)定：

(1)編寫格式應(yīng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求；

(2)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性技術(shù)要素的確定應(yīng)符合GB/T1.2《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第2部分 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性要素內(nèi)容的確定方法》的要求；

(3)技術(shù)要求應(yīng)反映產(chǎn)品的真實屬性。

(4)其它應(yīng)符合的法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)。

第九條              企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)制定，企業(yè)法人代表或法人代表授權(quán)的主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、發(fā)布。

第十條              企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編號應(yīng)符合企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編號方法》。

第三章            企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查

第十一條   企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的審查，由受理備案的標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門組織實施。

第十二條         企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的審查一般分為規(guī)范性審查和技術(shù)性審查。

(1)規(guī)范性審查是指對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定的必要性、是否符合法律法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)格式等方面進行的審查。

(2)技術(shù)性審查是指對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸、貯藏等技術(shù)性內(nèi)容進行的審查。

第十三條   企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、科研機構(gòu)和學(xué)術(shù)團體等的作用，建立熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)、科研、檢驗、監(jiān)督和標(biāo)準(zhǔn)化等方面的專家組成的“專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化專家?guī)?rdquo;，或成立專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，受標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門的委托負責(zé)對本專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行規(guī)范性和技術(shù)性審查。

第十四條   企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查可依托有關(guān)機構(gòu)成立專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處具體承擔(dān)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的審查；也可由標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門召集“專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化專家?guī)?rdquo;內(nèi)的專家召開標(biāo)準(zhǔn)審查會或采取函審的方式，對申請備案的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行審查。

第十五條   受委托從事審查的機構(gòu)和專家按本規(guī)定第七條和第八條的要求，對申請備案的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行審查，得出是否備案的結(jié)論，報標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門。

第四章            企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案

第十六條   企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)原則上按企業(yè)的隸屬關(guān)系報當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。下列產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)報省標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。                            

（一）二、三級醫(yī)療器械；

（二）安全檢測設(shè)備、警用裝備、安全防范報警及控制系統(tǒng)；

（三）消防設(shè)備與器械、防火建筑材料；

（四）農(nóng)藥（原藥和試劑）、肥料、植物生長促進劑；

（五）10%以下的飼料預(yù)混料和飼料添加劑；

（六）食品包裝材料和食品添加劑；

（七）火工產(chǎn)品（炸藥、雷管、煙火等）。

第十七條   生產(chǎn)企業(yè)必須在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之日起30日內(nèi)，將企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)報送受理備案部門備案。

第十八條   辦理企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案時，企業(yè)將材料報送標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門，標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門將材料按相應(yīng)的專業(yè)指定標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處進行審查或召集專家進行審查，專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會或?qū)＜覒?yīng)在7個工作日內(nèi)對申請備案的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查完畢，并將審查結(jié)論報相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門。

（一）專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會或?qū)＜艺J為企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合本規(guī)定的要求，即填寫《標(biāo)準(zhǔn)審查報告書》，在備案申請表上簽署意見并蓋章（簽字），然后將全部材料報送受理備案部門。

（二）專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會或?qū)＜野l(fā)現(xiàn)企業(yè)報送備案的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)違反有關(guān)法律、法規(guī)或強制性標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)立即告知申報企業(yè)，限期修訂或重新制定標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)審查后再辦理備案手續(xù)。

第十九條   企業(yè)報送企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案時，應(yīng)提交以下材料各三份：

（一）山東省企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案申請表；

（二）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及電子文本（各1份）；

（三）標(biāo)準(zhǔn)編制說明（重點說明確定標(biāo)準(zhǔn)中主要內(nèi)容，如：技術(shù)指標(biāo)、性能要求、試驗方法、檢驗規(guī)則等的目的和依據(jù)、試驗方法的可行性、準(zhǔn)確性等）；

（四）必要的試驗驗證報告；

（五）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部審定意見書；

（六）采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進標(biāo)準(zhǔn)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，須附標(biāo)準(zhǔn)原文及譯文；

（七）組織機構(gòu)代碼證或工商營業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件；

（八）其他有關(guān)材料。

第二十條   受理備案部門接到申請備案材料后，應(yīng)嚴(yán)格審核并在3個工作日內(nèi)決定是否予以備案，如準(zhǔn)予備案應(yīng)編寫該標(biāo)準(zhǔn)的備案登記號，用帶有備案標(biāo)識的A4紙張，打印一式三份，在標(biāo)準(zhǔn)文本封面標(biāo)準(zhǔn)名稱正下方加蓋備案專用章。備案標(biāo)準(zhǔn)連同備案材料一份留受理備案部門存檔，一份發(fā)送專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，一份發(fā)送企業(yè)。如不予備案，應(yīng)說明理由。

第二十一條     企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)定期復(fù)審，復(fù)審周期不超過三年。相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實施后，須及時復(fù)審，并確定其繼續(xù)有效、修訂或廢止。企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修訂后，其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號和備案登記號的順序不變，只改年代號。

第二十二條     已備案的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，如個別技術(shù)內(nèi)容需做修改或補充，企業(yè)應(yīng)填寫企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改登記表，報送原受理審查和備案的單位核準(zhǔn)后，連同標(biāo)準(zhǔn)文本一并使用。變更企業(yè)名稱者應(yīng)當(dāng)提供工商行政管理部門的變更證明，經(jīng)審核同意后，方可變更名稱，但企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案順序號不變，年代號改變。

第二十三條     企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂，應(yīng)按本規(guī)定重新辦理備案，填寫《企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審申請表》。修訂后的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號和備案登記號的順序不變，只改變年代號。

第二十四條     標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門應(yīng)定期公布企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的備案和復(fù)審情況。

第五章 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案的管理

第二十五條     企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查和備案人員應(yīng)當(dāng)認真負責(zé)、恪盡職守。對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查和備案人員實施資質(zhì)認可管理，從事產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查和備案人員必須接受省局的統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一頒證，實行持證上崗。

第二十六條     從事企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會及其秘書處，由同級的標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)。標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門應(yīng)對其機構(gòu)情況、基本設(shè)施、人員資質(zhì)、技術(shù)能力、管理水平等方面進行嚴(yán)格考核，符合要求者準(zhǔn)許其辦理企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查。

第二十七條     受理審查和備案的單位應(yīng)當(dāng)建立企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案資料檔案并妥善保管，檔案保存期限為三年。受理審查和備案的單位和個人未經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)制定單位同意，不得泄露或擴散標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容或文本。

第二十八條     生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不按本規(guī)定報送備案的，受理備案部門可按照有關(guān)規(guī)定處理。

第六章  附則

第二十九條     食品企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案執(zhí)行《食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案管理規(guī)定》。

第三十條   本規(guī)定由山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)解釋。

本規(guī)定自發(fā)布之日起試行，其它與本規(guī)定相抵觸的文件同時廢止。