河南省食品安全企業標準備案問答

一、問：河南省食品安全企業標準備案的辦公地點在哪？

答：鄭州市黃河路與經二路交叉口 省醫科教大廈1311房間。咨詢電話號碼0371-65897910、65897578。

二、問：目前食品安全企業標準備案范圍有哪些？

答：普通食品、保健食品（有保健食品批文）、新資源食品（有衛生部批文）。

三、問：企業標準備案要符合什么條件？

答：《食品安全企業標準備案辦法》第二條規定：食品生產企業制定下列企業標準，應當在組織生產之前向省、自治區、直轄市衛生行政部門（下稱省級衛生行政部門）備案：

（一）沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業標準；

（二）嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準。

四、問：企業標準初次備案時需要提交哪些材料？

答：企業標準備案前，應提交以下材料：

（一）普通食品

1、企業標準備案登記表和企業標準文本（一式三份）及電子版（提供光盤）;

2、要求不公開涉及商業秘密的企業標準，企業應提交書面意見和企業標準文本保密件及其電子版，同時提供企業標準文本公開件及其電子版；

3、企業標準編制說明;

4、企業工商營業執照、生產許可證、組織機構代碼證原件（經我部門核查后退還企業）、復印件（加蓋公章）。新成立企業暫無工商營業執照的應提供企業名稱預先核準證明；

5、企業法定代表人（負責人）的身份證明；

6、食品安全企業標準專家審評意見表。

（二）保健食品

1、普通食品1-6項；

2、保健食品批件及附件。

（三）新資源食品

1、普通食品1-6項；

2、原料、生產工藝等具有等同性證明材料。

※企業可先行提交備案登記表、標準文本各1份，由經辦人5個工作日內提出初步處理意見。

五、問：申請備案食品的名稱命名、種類（劑型）有何要求？

答：1、食品的命名應當符合衛生部《健康相關產品命名規定》（衛法監發〔2001〕109號）。

2、食品的種類（劑型）必須與食品的分類相一致。膠囊、口服液等非常規食品類產品，應當持有保健食品或營養素補充劑類等批件；以既是食品又是中藥材為主要原料的，不宜以普通食品片劑備案。

六、問：《河南省食品安全企業標準備案登記表》有哪些填寫要求？

答：

1、企業標準主要內容對比情況表中，應當如實標明食品添加劑品種和使用量（含助劑）。生產工藝要求應用文字簡要描述，如為參照相關生產規范的，可以填寫“按××規范（注明標準號）執行”；終產品可以使用“符合××標準第×章規定”來代替。其它內容項，如何有嚴于或寬于參考標準的應當注明具體項目和幅度。沒有內容的項目欄應當用“／”表示。

2、食品安全企業標準審評、審評人員名單應符合以下要求：

①專家審評應當由申請標準備案的企業組織。專家組原則上不少于5人，同一單位不超過2人。專家組應當由生產技術、食品衛生、營養、食品檢驗、食品標準以及其他相關專業人員組成（但必須包括食品衛生、食品檢驗等方面的專家），專家的專業范圍必須與所審評的食品安全企業標準所涉及的專業相關，專家應熟悉有關法律、法規、規章和有關強制性標準，了解參與審評的食品生產工藝、質量安全衛生、技術、檢驗方法和國內外該領域的技術、標準、安全等相關發展情況。

②企業標準制定和實施單位的專家不能參與對本單位的食品安全企業標準的審評工作。

③對于采用非國家標準的檢驗方法的，專家組應當單獨對該檢驗方法的可行性進行審評。

④專家組的審評結論應當包括標準文本格式、產品命名、所用原料、工藝方法、各種技術指標及指標值的設定、生產過程衛生要求、檢驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存、保質期等的合法性、科學性和可行性等。

七、  問：標準文本制作有哪些要求？

答：《食品安全企業標準備案辦法》第六條規定：企業標準應當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產工藝以及與食品安全相關的指標、限量、技術要求。

企業標準的編寫應當符合GB/T1.1-2009《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則》的要求。

八、問：備案的辦結時限如何規定？

答：《食品安全企業標準備案辦法》第十二條第一款規定：省級衛生行政部門受理企業標準備案后，應當在受理之日起10個工作日內在備案登記表上標注備案號并加蓋備案章。標注的備案號和加蓋的備案章作為企業標準備案憑證。

九、問：企業標準編號、備案號是怎樣規定的？

答：1、企業標準編號格式為：Q/×××××××× S -××××

Q：表示企業標準的第一個漢拼字母

第一個××××：表示企業代碼用漢語拼音第一個字母組成，位數由企業確定

第二個××××：表示企業標準的四位順序號，即從0001起

S：表示食品類，即食品的第一個漢拼字母

-：分隔符

第三個××××：用四位數表示年份，如2010

2、備案號格式為：41 ｘｘｘｘS-ｘｘｘｘ

41：河南省行政區劃代碼前兩位

第一個××××：四位數字的順序號，即從0001起

-：分隔符

第二個××××：年代號,如2010

十、 問：企業標準的修改和變更有哪些規定？

答：對已經備案的企業標準，如更改產品名稱和企業名稱，需重新備案。

如更改標準內容內，則以食品企業標準修改單的形式予以變更備案。 

十一、問：企業標準備案的有效期限是多長？

答：《食品安全企業標準備案辦法》第十六條規定，企業標準備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續備案的，企業應當對備案的企業標準進行復審，并填寫企業標準延續備案表，到原備案的衛生行政部門辦理延續備案手續。

 十二、問：企業標準到期，如何辦理延續備案手續？

答：企業應在標準到期前一個月內，提出延續申請。標準未做改動的，應提供原來備案標準，有改動的，按照新辦標準辦理相關手續。

十三、問：辦理食品安全企業標準備案是否收費？

答：《食品安全企業標準備案辦法》第十三條規定：省級衛生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費用。

十四、問：河南省食品安全企業標準備案的須知、文本格式從哪里下載？

答：河南省衛生廳 網址：http://www.hnwst.gov.cn/cms/showsubpage.jsp?columnId=73