廣西食品安全企業標準備案常見問題

一、            問：廣西食品安全企業標準備案的常設機構和地點在哪？

答：自治區衛生廳確定食品安全企業標準備案的常設機構設在廣西壯族自治區衛生監督所，廣西南寧市桃源路80號，咨詢電話號碼0771-5310855、5311107，郵編530021，電子信箱：gxspaqqybzba@sina.com。

二、            問：目前食品安全企業標準備案范圍有哪些？

答：普通食品、保健食品（有衛生部批文）、新資源食品（有衛生部批文）等。

三、            問：企業標準備案要符合什么條件？

答：《食品安全企業標準備案辦法》第二條規定：食品生產企業制定下列企業標準，應當在組織生產之前向省、自治區、直轄市衛生行政部門（下稱省級衛生行政部門）備案：

（一）沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業標準；

（二）嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準。

四、            問：“嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準”具體是指什么？

答：1、已有食品安全國家標準或者地方標準的企業標準的產品，企業制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準時，企業標準中應當有一項或多項食品安全指標的嚴于幅度應當大于或等于20%。

2、食品安全企業中其他如容量、厚度等非食品安全指標不屬于備案范圍。

五、            問：備案時需要提交哪些材料？

答：企業標準備案前，應提供以下材料：

1、廣西壯族自治區食品安全企業標準備案登記表（一式二份）；

2、標準正式文本（一式八份）及電子版；

3、標準編制說明（一式二份）；

4、企業標準審查紀要及審查人員名單（一式二份）；

5、相關參考標準復印件（一式二份）。

6、食品生產企業取得“相應資質”證明材料（“相應資質”指有效的工商營業執照和生產許可證原件及復印件）。

※ 企業可先行提交備案登記表、標準文本各一份，由經辦人5個工作日內提出初步處理意見。

六、            問：申請備案食品的名稱命名、種類（劑型）有何要求？

答：1、食品的命名應當符合衛生部《健康相關產品命名規定》（衛法監發〔2001〕109號）。

2、食品的種類（劑型）必須與食品的分類相一致。膠囊、口服液等非常規食品類產品，應當持有保健食品或營養素補充劑類等批件；片劑類產品視產品原料等實際情況再行確定，以既是食品又是中藥材為主要原料的，不宜以普通食品片劑備案。

七、            問：《廣西壯族自治區食品安全企業標準備案登記表》有哪些填寫要求？

答：

1、企業標準主要內容對比情況表中，應當如實標明食品添加劑品種和使用量（含助劑）。生產工藝要求應用文字簡要描述，如為參照相關生產規范的，可以填寫“按××規范（注明標準號）執行”；終產品可以使用“符合××標準第×章規定”來代替。其它內容項，如何有嚴于或寬于參考標準的應當注明具體項目和幅度。沒有內容的項目欄應當用“／”表示。

2、食品安全企業標準審查紀要、審查人員名單應符合以下要求：

①專家審查應當由申請標準備案的企業組織。專家組原則上不少于5人，專家組應當由生產技術、食品衛生、營養、食品檢驗、食品標準以及其他相關專業人員組成（但必須包括食品衛生、食品檢驗等方面的專家），專家的專業范圍必須與所審查的食品安全企業標準所涉及的專業相關，專家應熟悉有關法律、法規、規章和有關強制性標準，了解參與審查的食品生產工藝、質量安全衛生、技術、檢驗方法和國內外該領域的技術、標準、安全等相關發展情況。

②參與標準審查的專家應從自治區衛生廳公布的食品安全標準審查專家庫中抽取。各級衛生監督機構的食品安全標準審查專家不參加食品安全企業標準審查工作。

③企業標準制定和實施單位的專家不能參與對本單位的食品安全企業標準的審查工作。

④自治區衛生監督所不組織食品安全企業標準審查工作。

⑤對于采用非國家標準的檢驗方法的，專家組應當單獨對該檢驗方法的可行性進行審查。

⑥專家組的審查結論應當包括標準文本格式、產品命名、所用原料、工藝方法、各種技術指標及指標值的設定、生產過程衛生要求、檢驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存、保質期等的合法性、科學性和可行性等。

八、            問：標準文本制作有哪些要求？

答：1、《食品安全企業標準備案辦法》第六條規定：企業標準應當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產工藝以及與食品安全相關的指標、限量、技術要求。

企業標準的編寫應當符合GB/T1.1-2009《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則》的要求。

2、有國家標準或地方標準的，企業標準中要有一項或一項以上食品安全指標嚴于國家標準或地方標準（≥20%）。

九、            問：備案的辦結時限如何規定？

答：《食品安全企業標準備案辦法》第十二條第一款規定：省級衛生行政部門受理企業標準備案后，應當在受理之日起10個工作日內在備案登記表上標注備案號并加蓋備案章。標注的備案號和加蓋的備案章作為企業標準備案憑證。

十、            問：企業標準編號、備案號是怎樣規定的？

答：1、企業標準編號格式為：Q/×××× ×××× S -××××

Q：表示企業標準的第一個漢拼字母

第一個××××：表示企業代碼用漢語拼音第一個字母組成，位數由企業確定

第二個××××：表示企業標準的四位順序號，即從0001起

S：表示食品類，即食品的第一個漢拼字母

-：分隔符

第三個××××：用四位數表示年份，如2010

2、備案號格式為：45 ｘｘｘｘS-ｘｘｘｘ

45：廣西壯族自治區行政區劃代碼前兩位

第一個××××：四位數字的順序號，即從0001起

-：分隔符

第二個××××：年代號,如2010

十一、    問：原有的企業標準備案未到期是否需要重新備案？

答：《食品安全企業標準備案辦法》第二十一條規定：2009年6月1日前已經在質量監督部門備案的企業標準，在備案有效期內繼續有效，不需重新向衛生行政部門備案。

十二、    問：企業標準的修改和變更有哪些規定？

答：對已經備案的企業標準，如需更改涉及食品安全方面的內容，需重新備案。

如僅更改企業名稱或者更改指標嚴于原標準規定，或者更改其他不涉及食品安全方面的內容，則以食品企業標準修改單的形式予以變更備案。更改企業名稱時需提供工商行政管理部門批準的變更證明材料。

十三、    問：企業標準備案的有效期限是多長？

答：《食品安全企業標準備案辦法》第十六條規定，企業標準備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續備案的，企業應當對備案的企業標準進行復審，并填寫企業標準延續備案表，到原備案的衛生行政部門辦理延續備案手續。

十四、    問：辦理食品安全企業標準備案是否收費？

答：《食品安全企業標準備案辦法》第十三條規定：省級衛生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費用。

十五、    問：廣西食品安全企業標準備案的須知、文本格式從哪里下載？

答：廣西衛生信息網，網址：http://www.gxws.gov.cn，首頁“政務信息”食品安全欄目；廣西衛生監督信息網，網址：http://www.gxwsjd.com.cn，首頁“食品安全專題”。