廣西食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案常見問題

一、            問：廣西食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的常設(shè)機(jī)構(gòu)和地點(diǎn)在哪？

答：自治區(qū)衛(wèi)生廳確定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的常設(shè)機(jī)構(gòu)設(shè)在廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所，廣西南寧市桃源路80號(hào)，咨詢電話號(hào)碼0771-5310855、5311107，郵編530021，電子信箱：gxspaqqybzba@sina.com。

二、            問：目前食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案范圍有哪些？

答：普通食品、保健食品（有衛(wèi)生部批文）、新資源食品（有衛(wèi)生部批文）等。

三、            問：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案要符合什么條件？

答：《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》第二條規(guī)定：食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（下稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門）備案：

（一）沒有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

（二）嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

四、            問：“嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”具體是指什么？

答：1、已有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)當(dāng)有一項(xiàng)或多項(xiàng)食品安全指標(biāo)的嚴(yán)于幅度應(yīng)當(dāng)大于或等于20%。

2、食品安全企業(yè)中其他如容量、厚度等非食品安全指標(biāo)不屬于備案范圍。

五、            問：備案時(shí)需要提交哪些材料？

答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前，應(yīng)提供以下材料：

1、廣西壯族自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表（一式二份）；

2、標(biāo)準(zhǔn)正式文本（一式八份）及電子版；

3、標(biāo)準(zhǔn)編制說明（一式二份）；

4、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查紀(jì)要及審查人員名單（一式二份）；

5、相關(guān)參考標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件（一式二份）。

6、食品生產(chǎn)企業(yè)取得“相應(yīng)資質(zhì)”證明材料（“相應(yīng)資質(zhì)”指有效的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證原件及復(fù)印件）。

※ 企業(yè)可先行提交備案登記表、標(biāo)準(zhǔn)文本各一份，由經(jīng)辦人5個(gè)工作日內(nèi)提出初步處理意見。

六、            問：申請(qǐng)備案食品的名稱命名、種類（劑型）有何要求？

答：1、食品的命名應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕109號(hào)）。

2、食品的種類（劑型）必須與食品的分類相一致。膠囊、口服液等非常規(guī)食品類產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)持有保健食品或營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類等批件；片劑類產(chǎn)品視產(chǎn)品原料等實(shí)際情況再行確定，以既是食品又是中藥材為主要原料的，不宜以普通食品片劑備案。

七、            問：《廣西壯族自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表》有哪些填寫要求？

答：

1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容對(duì)比情況表中，應(yīng)當(dāng)如實(shí)標(biāo)明食品添加劑品種和使用量（含助劑）。生產(chǎn)工藝要求應(yīng)用文字簡(jiǎn)要描述，如為參照相關(guān)生產(chǎn)規(guī)范的，可以填寫“按××規(guī)范（注明標(biāo)準(zhǔn)號(hào)）執(zhí)行”；終產(chǎn)品可以使用“符合××標(biāo)準(zhǔn)第×章規(guī)定”來代替。其它內(nèi)容項(xiàng)，如何有嚴(yán)于或?qū)捰趨⒖紭?biāo)準(zhǔn)的應(yīng)當(dāng)注明具體項(xiàng)目和幅度。沒有內(nèi)容的項(xiàng)目欄應(yīng)當(dāng)用“／”表示。

2、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查紀(jì)要、審查人員名單應(yīng)符合以下要求：

①專家審查應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)備案的企業(yè)組織。專家組原則上不少于5人，專家組應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)技術(shù)、食品衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)、食品檢驗(yàn)、食品標(biāo)準(zhǔn)以及其他相關(guān)專業(yè)人員組成（但必須包括食品衛(wèi)生、食品檢驗(yàn)等方面的專家），專家的專業(yè)范圍必須與所審查的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所涉及的專業(yè)相關(guān)，專家應(yīng)熟悉有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，了解參與審查的食品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全衛(wèi)生、技術(shù)、檢驗(yàn)方法和國(guó)內(nèi)外該領(lǐng)域的技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、安全等相關(guān)發(fā)展情況。

②參與標(biāo)準(zhǔn)審查的專家應(yīng)從自治區(qū)衛(wèi)生廳公布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)審查專家?guī)熘谐槿　８骷?jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)審查專家不參加食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查工作。

③企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定和實(shí)施單位的專家不能參與對(duì)本單位的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的審查工作。

④自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所不組織食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查工作。

⑤對(duì)于采用非國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法的，專家組應(yīng)當(dāng)單獨(dú)對(duì)該檢驗(yàn)方法的可行性進(jìn)行審查。

⑥專家組的審查結(jié)論應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)準(zhǔn)文本格式、產(chǎn)品命名、所用原料、工藝方法、各種技術(shù)指標(biāo)及指標(biāo)值的設(shè)定、生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、保質(zhì)期等的合法性、科學(xué)性和可行性等。

八、            問：標(biāo)準(zhǔn)文本制作有哪些要求？

答：1、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》第六條規(guī)定：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。

2、有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中要有一項(xiàng)或一項(xiàng)以上食品安全指標(biāo)嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)（≥20%）。

九、            問：備案的辦結(jié)時(shí)限如何規(guī)定？

答：《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》第十二條第一款規(guī)定：省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后，應(yīng)當(dāng)在受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)在備案登記表上標(biāo)注備案號(hào)并加蓋備案章。標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。

十、            問：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、備案號(hào)是怎樣規(guī)定的？

答：1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)格式為：Q/×××× ×××× S -××××

Q：表示企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的第一個(gè)漢拼字母

第一個(gè)××××：表示企業(yè)代碼用漢語拼音第一個(gè)字母組成，位數(shù)由企業(yè)確定

第二個(gè)××××：表示企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的四位順序號(hào)，即從0001起

S：表示食品類，即食品的第一個(gè)漢拼字母

-：分隔符

第三個(gè)××××：用四位數(shù)表示年份，如2010

2、備案號(hào)格式為：45 ｘｘｘｘS-ｘｘｘｘ

45：廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)劃代碼前兩位

第一個(gè)××××：四位數(shù)字的順序號(hào)，即從0001起

-：分隔符

第二個(gè)××××：年代號(hào),如2010

十一、    問：原有的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案未到期是否需要重新備案？

答：《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》第二十一條規(guī)定：2009年6月1日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效，不需重新向衛(wèi)生行政部門備案。

十二、    問：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修改和變更有哪些規(guī)定？

答：對(duì)已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如需更改涉及食品安全方面的內(nèi)容，需重新備案。

如僅更改企業(yè)名稱或者更改指標(biāo)嚴(yán)于原標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，或者更改其他不涉及食品安全方面的內(nèi)容，則以食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單的形式予以變更備案。更改企業(yè)名稱時(shí)需提供工商行政管理部門批準(zhǔn)的變更證明材料。

十三、    問：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的有效期限是多長(zhǎng)？

答：《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》第十六條規(guī)定，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，并填寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表，到原備案的衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。

十四、    問：辦理食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是否收費(fèi)？

答：《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》第十三條規(guī)定：省級(jí)衛(wèi)生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費(fèi)用。

十五、    問：廣西食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的須知、文本格式從哪里下載？

答：廣西衛(wèi)生信息網(wǎng)，網(wǎng)址：http://www.gxws.gov.cn，首頁“政務(wù)信息”食品安全欄目；廣西衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)，網(wǎng)址：http://www.gxwsjd.com.cn，首頁“食品安全專題”。