1、商業(yè)無菌檢驗是對產(chǎn)品是否達(dá)到商業(yè)無菌要求的驗證,而作為生產(chǎn)環(huán)節(jié)的驗證不僅僅是看抽樣保溫的結(jié)果,還應(yīng)包括對生產(chǎn)過程監(jiān)控狀況的審查,即對生產(chǎn)操作記錄的審查,作出綜合判斷與評估,決不能因為新標(biāo)準(zhǔn)沒有審查生產(chǎn)操作記錄的要求,就放松甚至放棄對質(zhì)量記錄的管理。質(zhì)量記錄是質(zhì)量管理體系(ISO9001)和食品安全管理體系(ISO22000或GB/T27303或HACCP)的重要內(nèi)容、運行方式和產(chǎn)品安全性評估及可追溯的依據(jù),商業(yè)無菌檢驗也是體系運行的一項工作,是相輔相成、不可偏廢的。
2、商業(yè)無菌檢驗,抽樣方法的科學(xué)性很重要,新標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定抽樣方法,這是基于實驗室微生物檢驗方法。但生產(chǎn)企業(yè)在實際操作時,應(yīng)根據(jù)具體情況如殺菌方式、品種規(guī)格、批量大小等,參照2003版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的抽樣方法,制訂本企業(yè)產(chǎn)品商業(yè)無菌檢驗抽樣方法,做到檢驗樣品具有代表性。
3、商業(yè)無菌檢驗是產(chǎn)品安全質(zhì)量管理的重要手段之一,也是產(chǎn)品交付(出廠)檢驗的必檢項目,盡管產(chǎn)品出現(xiàn)非商業(yè)無菌的概率是很低的,但企業(yè)應(yīng)高度重視此項工作。新標(biāo)準(zhǔn)為強制性食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),對設(shè)備(設(shè)施)有了新的要求,如需配備超凈工作臺或百級潔凈實驗室等,尚不具備要求的企業(yè)對硬件方面應(yīng)作必要地添置或改造。目前部分企業(yè)微生物檢驗力量不足,尤其缺少既具有理論知識又富有工作經(jīng)驗的微生物檢驗人員,而微生物檢驗人員需要較長時間的工作實踐和經(jīng)驗積累,才能勝任本職工作,企業(yè)應(yīng)加強微生物檢驗力量、重視培養(yǎng)微生物檢驗人員。應(yīng)按規(guī)定認(rèn)真做好產(chǎn)品商業(yè)無菌檢驗,并做好檢驗記錄。當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)非商業(yè)無菌時,應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)附錄B提供的檢驗方法,進一步進行接種培養(yǎng)、分析評估、查找原因,制定糾偏措施,這樣不僅能夠有效地進行質(zhì)量糾偏、改進安全質(zhì)量管理工作,也可作為技術(shù)資料積累,并為今后新標(biāo)準(zhǔn)的修訂完善提供依據(jù)。
4、商業(yè)無菌檢驗工作應(yīng)與工藝衛(wèi)生控制結(jié)合起來開展,工藝衛(wèi)生管理是確保產(chǎn)品達(dá)到商業(yè)無菌要求的重要環(huán)節(jié)之一,也是安全質(zhì)量管理工作的重要內(nèi)容,要充分利用微生物檢驗設(shè)施和儀器,發(fā)揮微生物檢驗人員的作用,通過加強工藝衛(wèi)生管理,提升企業(yè)安全質(zhì)量管理規(guī)范化科學(xué)化水平。
5、企業(yè)在實施新標(biāo)準(zhǔn)過程中,對新標(biāo)準(zhǔn)存在的問題,可以書面形式向新標(biāo)準(zhǔn)歸口部門及中罐協(xié)反饋,作為今后修訂新標(biāo)準(zhǔn)的建議意見。
作者:葛雙林 中國罐頭工業(yè)協(xié)會






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