江西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案問答
1.制定《江西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》的主要依據(jù)是什么？
答：制定《江西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》（簡稱備案辦法）的主要依據(jù)有：
《中華人民共和國食品安全法》第三十條規(guī)定：“國家鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)適用，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案”。
（2）中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法。
（3）國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》（國衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號）。
（4）國家衛(wèi)生健康委、江西省人民政府推進(jìn)黨中央、國務(wù)院有關(guān)“放管服”改革的決策部署。
（5）食品安全治理實(shí)行“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”工作總要求。
2. 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的范圍是什么？
答：江西省行政轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或江西省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，向省衛(wèi)生健康委備案。備案的主體是食品生產(chǎn)企業(yè)，備案的范圍是嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或江西省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，除此之外，不需要備案；保健食品也不需要備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
3.如何理解嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)？
答：嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或江西省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)是指企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品安全指標(biāo)嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定。
以下情形不能視為嚴(yán)于：增加食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者江西省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)對該類型產(chǎn)品沒有規(guī)定的指標(biāo)，食品添加劑使用量低于最大使用量，營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用量超過規(guī)定范圍值，嚴(yán)于其它國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)，或?qū)χ笜?biāo)限量值的調(diào)整不能起到提高食品安全保障和消費(fèi)者健康保護(hù)作用等情形。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中安全指標(biāo)限值嚴(yán)于到什么程度認(rèn)定為“嚴(yán)于”沒有具體規(guī)定，但嚴(yán)于的情況是要公示的，備案后的文本是要全文公開的，接受任何單位和個人的監(jiān)督。
4.食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的性質(zhì)是什么？
答：食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是指食品生產(chǎn)企業(yè)將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品安全相關(guān)內(nèi)容材料向衛(wèi)生行政部門進(jìn)行登記、存檔、公開、備查。
備案不是行政許可，也不是行政審批，不對備案內(nèi)容進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，只對備案材料及其內(nèi)容是否齊全、是否完整、是否屬于備案范圍進(jìn)行核對。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證不能作為保證企業(yè)食品安全的依據(jù)。
5.備案企業(yè)承擔(dān)哪些主體責(zé)任？
答：食品生產(chǎn)企業(yè)對報備的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)，是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的第一責(zé)任人。
備案企業(yè)要對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)，保證企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容符合《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，不得與相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及我省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)相矛盾，并對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性、安全性負(fù)責(zé)，對其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時關(guān)注國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的變化，及時對備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，否則原標(biāo)準(zhǔn)備案自動廢止。
6.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦事程序及指南
為加強(qiáng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案信息化管理，提升企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案效率，方便全省企業(yè)辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，省衛(wèi)生健康委建設(shè)了“江西省食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案與管理系統(tǒng)”（網(wǎng)址：http://qbba.jxhfpc.gov.cn/），實(shí)現(xiàn)全省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的網(wǎng)上申報、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上公開查閱下載。自2019年11月1日起，我省企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案開始正式實(shí)施網(wǎng)上備案，食品企業(yè)可以通過“江西省食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案與管理系統(tǒng)”辦理備案。
省衛(wèi)生健康委根據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上備案要求，編制了江西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申報指南，在備案系統(tǒng)中可查閱。辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的材料要求、辦理程序以及咨詢電話請參閱申報指南。
7.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是否需要專家審定？
答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由備案企業(yè)負(fù)責(zé)，需要經(jīng)過技術(shù)審定，技術(shù)審定人員由企業(yè)自行決定，不作為備案的前提條件。如果企業(yè)技術(shù)審定人員沒有能力制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)钠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性、安全性沒有把握，建議考慮自行組織專家對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審定，以免備案以后再發(fā)現(xiàn)問題，廢止備案，造成不必要的損失。
8．企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前，社會公示有哪些規(guī)定？
答：為充分發(fā)揮社會監(jiān)督的作用，企業(yè)在備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前，應(yīng)當(dāng)將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本及嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者江西省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的說明，在備案系統(tǒng)向社會公示并征求意見，以便盡早發(fā)現(xiàn)存在的問題，及時予以修改。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者江西省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的說明，在備案系統(tǒng)中提供了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本模板，僅供參考。為便于社會監(jiān)督，應(yīng)在嚴(yán)于說明中注明以下內(nèi)容：
（1）基本信息：企業(yè)名稱、標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)編號；
（2）嚴(yán)于的標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品類別：嚴(yán)于哪一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)（食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者我省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)），及標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的產(chǎn)品類別；
（3）嚴(yán)于的安全指標(biāo)及其指標(biāo)值：哪一項(xiàng)安全指標(biāo)嚴(yán)于標(biāo)準(zhǔn)（食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者我省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)），及標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的指標(biāo)值。
公示時間為不少于 10個工作日。公示結(jié)束后，企業(yè)應(yīng)根據(jù)公示反饋意見的具體情況，自行決定是否采納、是否根據(jù)反饋意見進(jìn)一步修改完善企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。
9．企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案分為哪幾種情況？
答：食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為首次備案、修訂備案、延續(xù)備案、廢止備案四種情況：
首次備案：符合《江西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》第一條規(guī)定的情形，從未報省衛(wèi)生健康委備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提出備案申請的情況。
修訂備案：符合《江西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》第一條、第十六條規(guī)定的情形。曾經(jīng)在省衛(wèi)生健康委備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)需要對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修訂的情況。（備案系統(tǒng)正式使用前已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，由于備案系統(tǒng)中無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)信息，食品企業(yè)需要修訂備案的均按首次備案填寫基本信息、提交相關(guān)材料備案）。
延續(xù)備案：符合《江西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》第一條、第十三條規(guī)定的情形。曾經(jīng)在省衛(wèi)生健康委備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不做任何修改，需要對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期延續(xù)的情況。（備案系統(tǒng)正式使用前已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，由于備案系統(tǒng)中無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)信息，食品企業(yè)需要延續(xù)備案的均按首次備案填寫基本信息、提交相關(guān)材料備案）。
廢止備案：符合《江西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》第十六條規(guī)定的情形，曾經(jīng)在省衛(wèi)生健康委備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需要廢止備案的，企業(yè)在備案系統(tǒng)中申請廢止備案。
10．備案需要提交哪些材料？
答：2019年11月1日至2019年12月31日，企業(yè)既可通過系統(tǒng)網(wǎng)上備案，也可通過提交紙質(zhì)版?zhèn)浒覆牧蟼浒福?020年1月1日起企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案不再接收紙質(zhì)備案材料，只對電子版?zhèn)浒覆牧线M(jìn)行登記、存檔、公開、備查。食品企業(yè)在網(wǎng)上備案系統(tǒng)中填寫相關(guān)信息、提交全部電子版?zhèn)浒覆牧希λ钚畔⒓疤峤徊牧系恼鎸?shí)性、合法性、安全性負(fù)責(zé)。
食品企業(yè)在網(wǎng)上提交的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)受理、備案登記后將直接在備案系統(tǒng)中生成正式備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。所以，提交材料中的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)除了一份加蓋企業(yè)公章的標(biāo)準(zhǔn)文本之外，還需另外提交一份word版，以便在備案系統(tǒng)中生成正式的備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。兩份企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容應(yīng)保持完全一致，以網(wǎng)上提交的word版材料為正本。
提交材料根據(jù)首次備案、修訂備案、延續(xù)備案、廢止備案情況，要求具體如下：
（1）首次備案、修訂備案需要提交的材料：
①填寫基本信息（系統(tǒng)網(wǎng)頁填寫）
②企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。備案系統(tǒng)中提供了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本模板，僅供參考。為在備案系統(tǒng)中直接生成正式的備案文本及備案材料的存檔備查，需要提供一份未蓋章的word版和一份蓋章版企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容需一致）。（系統(tǒng)中上傳）
③企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明。備案系統(tǒng)中提供了編制說明模板，僅供參考。編制說明中應(yīng)包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或江西省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的說明、有關(guān)原輔料使用說明、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)公示情況、審定情況等。（蓋章后上傳）
④法人身份證明（正反面復(fù)印件蓋章或原件掃描或拍照后上傳）
⑤其他材料：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱涉及商標(biāo)的，需提供注冊商標(biāo)證書；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中原輔料要求、技術(shù)指標(biāo)檢測方法等沒有相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或江西省地方標(biāo)準(zhǔn)，需提供相關(guān)說明材料；辦理新食品原料企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的，需提供國家相應(yīng)公告證明；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本涉及商業(yè)秘密需要不公開全文的，需另外提供可公開版本。
同一個食品企業(yè)（統(tǒng)一社會信用代碼）在報備企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，材料④在備案系統(tǒng)中只需要上傳一次即可，無需重復(fù)上傳。
（2）延續(xù)備案
備案后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本內(nèi)容不做任何修改，食品企業(yè)在備案系統(tǒng)中“標(biāo)準(zhǔn)管理”功能直接點(diǎn)擊申請延續(xù)備案，無需經(jīng)過備案前社會公示和另外提交材料。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案后，系統(tǒng)自動生成新的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及備案號，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與原備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一致，原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案自動廢止。
（3）廢止備案
備案后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需要廢止備案，企業(yè)在備案系統(tǒng)中“標(biāo)準(zhǔn)管理”功能直接點(diǎn)擊申請廢止備案，無需經(jīng)過備案前社會公示，但需提交廢止原因說明。
11.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的受理
江西省衛(wèi)生健康委員會食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦公室（以下簡稱“標(biāo)準(zhǔn)辦”）僅對企業(yè)提交的標(biāo)準(zhǔn)備案材料是否齊全、是否屬于備案范圍進(jìn)行核對，并根據(jù)下列情況，在5個工作日分別做出處理，告知均在網(wǎng)上進(jìn)行，企業(yè)將收到處理短信通知：
（一）提交的材料及其內(nèi)容齊全、完整、清晰的予以受理；
（二）不屬于備案范圍的，在線退回企業(yè)備案材料并告知原因；
（三）提交的材料不齊全、不完整、不清晰的，在線退回企業(yè)備案材料并告知原因及需要補(bǔ)正的具體內(nèi)容；
（四）其他不符合備案要求的情況，在線退回企業(yè)備案材料并告知原因。
12.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后如何管理？
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后，社會公眾均可在備案系統(tǒng)中查閱、下載已備案標(biāo)準(zhǔn)。
食品企業(yè)要定期組織復(fù)審已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)注相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、我省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的變化情況，發(fā)現(xiàn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符合《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等相關(guān)法律法規(guī)，或與相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及我省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)相矛盾時，要及時向省衛(wèi)生健康委提出修訂或者廢止備案。
任何單位和個人均可向省衛(wèi)生健康委投訴反映已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在的問題。有以下情形之一，標(biāo)準(zhǔn)辦廢止企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，并在備案系統(tǒng)中向社會公開：
（一）備案材料被查實(shí)弄虛作假的；
（二）企業(yè)主動申請廢止標(biāo)準(zhǔn)備案的。
13、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效期是？
備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期五年。有效期滿，企業(yè)逾期未辦理重新備案手續(xù)的，視為自動放棄備案，系統(tǒng)將自動廢止企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。
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