保健食品五大原料新國標(biāo)征集意見中

近日，國家市場監(jiān)管總局（特殊食品）通過全國特殊食品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（TC466）發(fā)布了多項(xiàng)關(guān)于保健食品原料的國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，涉及褪黑素、輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和魚油等關(guān)鍵原料，意見征集截止時(shí)間均為2025年5月11日。

2016年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》；2020年12月1日，輔酶Q10等5種原料正式納入保健食品原料目錄，該目錄中對原料的技術(shù)要求進(jìn)行了規(guī)定，并經(jīng)過國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局共同發(fā)布。2021年2月1日國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》，以褪黑素為原料的產(chǎn)品備案時(shí)，原料必須符合發(fā)布的原料技術(shù)要求。

為了規(guī)范保健食品原料及其相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)秩序、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)性工作，對保健食品原料質(zhì)量和檢測方法的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，制定國家推薦性標(biāo)準(zhǔn)《保健食品原料》系列標(biāo)準(zhǔn)。

其中，《保健食品原料 褪黑素》和《保健食品原料 輔酶Q10》兩項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)由國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心和中國食品藥品檢定研究院為主要起草單位起草，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品用原料褪黑素和原料輔酶Q10的質(zhì)量要求，包括技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、 標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存。 適用于以合成的5-甲氧基色胺經(jīng)乙酰化制得的保健食品用原料褪黑素的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售；以及經(jīng)微生物（酵母菌或類球紅細(xì)菌）發(fā)酵、提取、精制，或動物心臟經(jīng)提取、精制，或以茄尼醇為原料經(jīng)合成、精制等過程制得的保健食品用原料輔酶Q10的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售。

另外，《保健食品原料 破壁靈芝孢子粉》和《保健食品原料 螺旋藻》的國家標(biāo)準(zhǔn)則由國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心、河南大學(xué)和河北省食品檢驗(yàn)研究院為主要起草單位起草，《保健食品原料 破壁靈芝孢子粉》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品用原料破壁靈芝孢子粉的質(zhì)量要求，包括技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存。適用于以多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum (Leyss. ex Fr.) Karst.）、紫芝（Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang）、松杉靈芝（Ganoderma tsugae）的干燥成熟孢子經(jīng)滅菌（輻照滅菌和濕熱滅菌等滅菌方法）、干燥、低溫物理破壁后過篩制得的保健食品用原料破壁靈芝孢子粉的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售。《保健食品原料 螺旋藻》規(guī)定了保健食品用原料螺旋藻的質(zhì)量要求，包括技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存。適用于以鈍頂螺旋藻（Arthrospira platensis）或極大螺旋藻（Arthrospira maxima）經(jīng)人工培養(yǎng)、采收、清洗的藻泥，再經(jīng)干燥及殺菌獲得的干粉狀保健食品用原料螺旋藻的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售。

同時(shí)，《保健食品原料 魚油》的國家標(biāo)準(zhǔn)由國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心和中國水產(chǎn)科學(xué)研究院黃海水產(chǎn)研究所為主要起草單位起草，規(guī)定了保健食品用原料魚油的質(zhì)量要求，包括分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存。適用于可食用海洋魚經(jīng)蒸煮、分離得到的粗魚油，再進(jìn)一步制得的保健食品用原料魚油的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售。按實(shí)際生產(chǎn)采用的工藝分為甘油三酯型魚油和乙酯型魚油。

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