食品、藥品儲運環境溫濕度監控性能驗證技術規范（編寫說明）
在藥品的研制、生產、流通、使用領域中，環境的溫濕度監控是質量控制不可或缺的關鍵環節。藥品儲運冷鏈驗證已經是國際上通行并成熟應用的強制管理標準，也是冷鏈藥品儲運質量管理的前提條件和基本保障，國家食品藥品監督管理總局新發布實施的2013版《藥品經營質量管理規范》，在我國藥品流通領域卻是第一次引入，重點就是關于冷藏冷凍食品藥品在儲運環境溫濕度監控的驗證要求。