國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于《現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生規(guī)范》報批公示

《現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)解讀

一、標(biāo)準(zhǔn)制定的背景和意義

2019年突如其來的新冠疫情，需要對現(xiàn)場及其物品消毒的單位場所太多，原來的模式不能適應(yīng)新冠疫情防控要求，社會上組建了很多第三方機(jī)構(gòu)用于現(xiàn)場消毒（預(yù)防性、疫源地）需要，部分依托有害生物防制機(jī)構(gòu)力量，部分是專門的消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)。

由于時間緊，需求量大，同時由于缺乏相關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范要求（國家新冠肺炎防控方案和各省下發(fā)的細(xì)則中，均要求各級聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門和專業(yè)機(jī)構(gòu)開展消毒工作，也對社區(qū)與自然村發(fā)生疫情后進(jìn)行終末消毒提出了工作要求，但均沒有對相應(yīng)的專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員、設(shè)施設(shè)備、消毒方法、質(zhì)量控制等現(xiàn)場消毒工作提出相關(guān)要求）。出現(xiàn)了在現(xiàn)場消毒的人員缺乏專業(yè)知識、現(xiàn)場消毒技能不熟練，如消毒劑的選擇、濃度配置和設(shè)備使用等方面都出現(xiàn)問題，導(dǎo)致消毒效果不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，監(jiān)測結(jié)果發(fā)現(xiàn)，消毒合格一次通過率很低，需要反復(fù)消毒，影響消毒質(zhì)量和效率，直接影響疫情防控工作。

特別是在疫源地消毒，可能由于消毒不精準(zhǔn)，引起交叉感染的風(fēng)險更大，因此迫切需要制定《現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生規(guī)范》，以明確的要求來管理現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)，科學(xué)有效開展消毒工作，促進(jìn)該行業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展，保障人民健康。

二、重要指標(biāo)的制定依據(jù)

（一）標(biāo)準(zhǔn)名稱

標(biāo)準(zhǔn)原題目為“消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生規(guī)范”，本標(biāo)準(zhǔn)研究的目的是，在三年新冠疫情防控期間，現(xiàn)場消毒需求猛然增加，由于現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)缺乏相應(yīng)的管理規(guī)范，疫情期間部分現(xiàn)場消毒的人員技能跟不上、消毒設(shè)施設(shè)備不充分、消毒工作不規(guī)范等，消毒不科學(xué)不精準(zhǔn)，消毒質(zhì)量得不到保證，導(dǎo)致疫情的發(fā)生傳播和流行（如南京機(jī)場的720疫情）。通過研制出臺現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)相關(guān)要求，來規(guī)范現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理和現(xiàn)場消毒工作，確保傳染病防控、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對、重大活動保障和自然災(zāi)害處置相關(guān)的現(xiàn)場消毒質(zhì)量，有效切斷傳播途徑。經(jīng)多次會議專家討論會商，建議更名為“現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生規(guī)范”-- “現(xiàn)場消毒衛(wèi)生規(guī)范”--“現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生規(guī)范”。同時根據(jù)《消毒管理辦法》中的定義：消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)指為社會提供可能被污染的物品及場所、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品等進(jìn)行消毒與滅菌服務(wù)的單位。這與本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍既有交叉部分又有不同，本標(biāo)準(zhǔn)不涵蓋對衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品進(jìn)行消毒與滅菌服務(wù)的單位。所以申請更名為《現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生規(guī)范》。

（二）適用范圍

本文件規(guī)定了現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的基本要求、人員、消毒相關(guān)設(shè)施耗材、現(xiàn)場消毒方法和現(xiàn)場消毒質(zhì)量控制的要求。適用于在傳染病防控、應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大活動保障和自然災(zāi)害處置等現(xiàn)場提供預(yù)防性消毒和終末消毒服務(wù)的單位。這里規(guī)定了現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)適用的范圍，排除了對衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品進(jìn)行消毒與滅菌服務(wù)的單位。

（三）規(guī)范性引用文件

本文件的規(guī)范性引用文件包括GB 15982 《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB 19193 《疫源地消毒總則》、GB 19489《實驗室生物安全通用要求》、GZB 《消毒員國家職業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn)》（2022年版）（中華人民共和國人力資源和社會保障部）、WS 233《病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》、WS/T 367 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》、WS/T 697《新冠肺炎疫情期間特定人群個人防護(hù)指南》、WS/T 774 《新冠肺炎疫情期間現(xiàn)場消毒評價標(biāo)準(zhǔn)》、WS/T 797《現(xiàn)場消毒評價標(biāo)準(zhǔn)》、《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令第27號）、《易制爆危險化學(xué)品治安管理辦法》（公安部令第154號）。明確了消毒員職業(yè)道德、個人防護(hù)裝備的選擇和使用、易制爆危險化學(xué)品的處置、使用和運輸、現(xiàn)場消毒方法選擇、消毒效果評價的方法、具備開展現(xiàn)場消毒效果評價能力的現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)實驗室建設(shè)和生物安全管理等應(yīng)符合對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

（四）術(shù)語個定義

本文件的術(shù)語和定義包括“現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)”和“現(xiàn)場消毒”的定義。

現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)：在傳染病防控、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對、重大活動保障和自然災(zāi)害處置等現(xiàn)場，對被病原微生物污染或可能被污染的環(huán)境和物體提供預(yù)防性消毒和終末消毒服務(wù)的單位。強(qiáng)調(diào)了現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)提供現(xiàn)場消毒的范圍，包括預(yù)防性消毒和終末消毒。

現(xiàn)場消毒：對傳染病相關(guān)的病原微生物污染或可能被污染的環(huán)境和物體進(jìn)行的消毒。強(qiáng)調(diào)了現(xiàn)場消毒的對象包括環(huán)境和物體。

（五）基本要求

從人員、機(jī)器、原料、方法、環(huán)境等方面規(guī)定了7項基本要求，主要包括現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)合法、應(yīng)建立相關(guān)的制度，人員應(yīng)接受相關(guān)的培訓(xùn)指導(dǎo)，現(xiàn)場消毒工作應(yīng)符合法律法規(guī)的要求、加強(qiáng)質(zhì)量控制、確保安全，開展現(xiàn)場消毒前應(yīng)做好風(fēng)險評估和安全評估，開展現(xiàn)場消毒時應(yīng)做好消毒記錄。

（六）人員要求

包括一般要求、專業(yè)培訓(xùn)、健康體檢、職業(yè)安全和考核評估五個方面。

現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立消毒員專崗負(fù)責(zé)制，人員相對固定。現(xiàn)場消毒的人員數(shù)量應(yīng)滿足現(xiàn)場消毒的需求，每個獨立的現(xiàn)場消毒隊?wèi)?yīng)至少1人持有人力資源與社會保障部（或授權(quán)）頒發(fā)的“消毒員職業(yè)技能等級證書”或具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格。消毒員數(shù)量要求指標(biāo)依據(jù)調(diào)研結(jié)果和專家討論會商結(jié)果：對19個省自治區(qū)直轄市162家消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的人員情況調(diào)查，有147家（90.74%）消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)從事現(xiàn)場消毒的人員持有“消毒員”資格證書，占總?cè)藬?shù)的比例的中位數(shù)為60.00%，調(diào)查中“消毒員”資格證書發(fā)證單位為人社部門占比40.82%，為促進(jìn)消毒員能力提升，在標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿中規(guī)定取得人力資源與社會保障部（或授權(quán)）頒發(fā)的“消毒員職業(yè)技能等級證書”的占總?cè)藬?shù)的60%以上，考慮地區(qū)差異和現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的規(guī)模不同，預(yù)審會上專家一致建議不規(guī)定取得人力資源與社會保障部（或授權(quán)）頒發(fā)的“消毒員職業(yè)技能等級證書”的比例，但規(guī)定每個獨立的現(xiàn)場消毒隊?wèi)?yīng)至少1人持有人力資源與社會保障部（或授權(quán)）頒發(fā)的“消毒員職業(yè)技能等級證書”，促使現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)人員能夠符合要求，同時保證提供現(xiàn)場消毒的質(zhì)量。目前開展現(xiàn)場消毒的有疾控機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員，同時還有第三方現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)，其不一定具有“消毒員職業(yè)技能等級證書”，因此規(guī)定每個獨立的現(xiàn)場消毒隊也可以至少1人具有相應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格。

現(xiàn)場消毒的人員應(yīng)遵守《消毒員國家職業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的職業(yè)守則，包括誠實守信，遵紀(jì)守法，愛崗敬業(yè)，規(guī)范操作，對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)等職業(yè)素質(zhì)。

現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的消毒員應(yīng)接受設(shè)區(qū)的市（地）級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（局）組織（或授權(quán)）的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，或?qū)W會、行業(yè)協(xié)會組織的專項培訓(xùn)，從事現(xiàn)場消毒工作前取得相應(yīng)培訓(xùn)合格證書。除此之外，取得證書后每年應(yīng)至少參加1次相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)組織的繼續(xù)教育（培訓(xùn)）學(xué)習(xí)，包括取得人力資源與社會保障部（或授權(quán)）頒發(fā)的“消毒員職業(yè)技能等級證書”的人員。

（七）消毒相關(guān)設(shè)施耗材要求

根據(jù)現(xiàn)場消毒的實際情況和19個省自治區(qū)直轄市162家消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)施設(shè)備情況調(diào)查，規(guī)定了現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備的設(shè)施設(shè)備和宜配備的設(shè)施設(shè)備，設(shè)施設(shè)備需要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并進(jìn)行記錄。具備開展消毒效果評價能力的現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)，實驗室建設(shè)和管理應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，開展的檢測項目應(yīng)通過檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定。

現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)配備的消毒產(chǎn)品種類和數(shù)量應(yīng)滿足提供現(xiàn)場消毒服務(wù)的需求。不同種類的消毒產(chǎn)品應(yīng)分類分區(qū)存放，并張貼相應(yīng)的安全警示標(biāo)志，同時加強(qiáng)安全巡檢工作。消毒產(chǎn)品應(yīng)存放于陰涼、干燥、通風(fēng)的環(huán)境中，消毒劑應(yīng)密封保存。特殊消毒產(chǎn)品和耗材的存儲應(yīng)符合《易制爆危險化學(xué)品治安管理辦法》要求。如高濃度過氧化氫等消毒劑還應(yīng)符合《易制爆危險化學(xué)品治安管理辦法》要求。應(yīng)配備滿足防護(hù)要求的個人防護(hù)用品，定期檢查其性能。一次性防護(hù)用品不得復(fù)用，可重復(fù)使用防護(hù)用品按要求進(jìn)行消毒處理，符合復(fù)用要求后方可使用。

（八）現(xiàn)場消毒方法要求

根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果或按照預(yù)定的消毒方案，確定現(xiàn)場消毒的范圍和對象。在傳染病防控、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對等情況下，根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果確定現(xiàn)場消毒的范圍和對象，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公共場所等開展現(xiàn)場消毒時，也可按照預(yù)定的消毒方案，確定現(xiàn)場消毒的范圍和對象。根據(jù)病原體、現(xiàn)場環(huán)境和消毒對象特點，可選擇噴灑、噴霧、擦拭、浸泡等化學(xué)消毒方法，或紫外線等物理消毒方法，或其他經(jīng)驗證安全有效的消毒方法，醫(yī)療廢物應(yīng)進(jìn)行無害化處理，盡量避免對周圍人群、環(huán)境產(chǎn)生危害。

（十）現(xiàn)場消毒質(zhì)量控制要求

包括基本要求、制定消毒方案、消毒工作實施、現(xiàn)場消毒評價、記錄與溯源五個方面。根據(jù)現(xiàn)場情況科學(xué)制定消毒方案，嚴(yán)格按照消毒方案開展現(xiàn)場消毒工作并進(jìn)行現(xiàn)場消毒評價，規(guī)范填寫消毒工作記錄，保證消毒質(zhì)量。消毒方案分消毒技術(shù)方案和消毒實施方案。現(xiàn)場消毒評價內(nèi)容包括現(xiàn)場消毒過程評價和現(xiàn)場消毒效果評價。GB 15982、GB 19193、WS/T 797、WS/T 774、WS/T 367標(biāo)準(zhǔn)對消毒指示菌、現(xiàn)場消毒評價的方法等有明確的要求，本標(biāo)準(zhǔn)參照執(zhí)行。現(xiàn)場消毒應(yīng)做好記錄，強(qiáng)調(diào)了必要時對消毒過程進(jìn)行影像記錄,記錄保存時間不少于3年。記錄應(yīng)具有可追溯性，WS 310.3-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分 清洗消毒劑滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》中滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保留期應(yīng)≥３年，參照此標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場消毒工作的記錄保存3年。

（十一）附錄

附錄A為資料性附錄，消毒工作記錄表，包括預(yù)防性消毒工作記錄表和終末消毒工作記錄表。WS/T 774 《新冠肺炎疫情期間現(xiàn)場消毒評價標(biāo)準(zhǔn)》中預(yù)防性消毒記錄表和終末消毒過程記錄表在新冠疫情期間使用較好，因此本文件沿用這兩份消毒記錄表。

《現(xiàn)場消毒衛(wèi)生規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)起草組

2024年11月22日

附件：1.現(xiàn)場消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生規(guī)范 25.4.22.pdf