按照《中國藥典》2015年版編制工作進度安排,我委組織微生物專業(yè)委員會對《中國藥典》2010年版附錄“微生物限度檢查法”進行了修訂。本次“微生物限度檢查法”在格式和內(nèi)容上均進行了重大修訂,修訂后將拆分成3個附錄,即“非無菌產(chǎn)品微生物檢查:微生物計數(shù)法”,“非無菌產(chǎn)品微生物檢查:控制菌檢查法”及“藥品微生物限度標準”。
為了進一步完善修訂內(nèi)容,現(xiàn)將“微生物限度檢查法”擬修訂的內(nèi)容在我委網(wǎng)站公開征求意見(詳見附件)。請各有關(guān)單位及藥典委員結(jié)合實際工作提出修訂意見或建議,并于2012年6月15日之前以書面形式或電子郵件反饋我委。
聯(lián)系電話:(010)67079521
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國家藥典委員會
附件:1、非無菌產(chǎn)品微生物檢查:微生物計數(shù)法
3、 藥品微生物限度標準






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