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國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心關(guān)于征求N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺等5種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種意見的函

核心提示：受國家衛(wèi)生計(jì)生委委托，我中心自2016年7月起承擔(dān)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種技術(shù)審查的組織工作。近期，N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺等5種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種已通過專家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查，現(xiàn)公開征求意見，請(qǐng)于2016年8月22日前將意見反饋至我中心。

各有關(guān)單位：

　　受國家衛(wèi)生計(jì)生委委托，我中心自2016年7月起承擔(dān)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種技術(shù)審查的組織工作。近期，N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺等5種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種已通過專家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查，現(xiàn)公開征求意見，請(qǐng)于2016年8月22日前將意見反饋至我中心。

　　聯(lián)系人：張泓、朱蕾

　　電話：010-52165471，010-52165427

　　傳真：010-52165424

　　郵箱：zqyj@cfsa.net.cn

　　附件：1．N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺作為食品接觸材料及制品用添加劑新品種公告草案

　　2．1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮等2種作為擴(kuò)大使用范圍的食品接觸材料及制品用添加劑公告草案

　　3.甲醛和2-甲酚的聚合物等2種作為食品包裝材料用樹脂新品種公告草案

　　4. N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺等5種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料

　　附件1：N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺作為食品接觸材料及制品用添加劑新品種擬公告內(nèi)容

    
            產(chǎn)品名稱

            中文

            N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺

            英文

            N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl)
adipamide

            CAS號(hào)

            57843-53-5

            使用范圍

            涂料

            最大使用量/%

            6.0

            特定遷移限量（SML）
/（mg/kg）

            接觸非脂肪類食品：
0.05（N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺和6-(雙(2-羥丙基)氨基)-6-氧代己酸的總和）；
5（二異丙醇胺）。

            最大殘留量（QM）
/（mg/6 dm2）

            接觸脂肪類食品：
0.05 (N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺和6-(雙(2-羥丙基)氨基)-6-氧代己酸的總和）；
5 (二異丙醇胺）。

            備注

            生產(chǎn)的材料及制品僅限于室溫使用。

　　附件2：1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮等2種作為擴(kuò)大使用范圍的食品接觸材料及制品用添加劑擬公告內(nèi)容
 
　　一、1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮

            產(chǎn)品名稱

            中文

            1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮

            英文

            1,8-bis[(4-Methylphenyl)amino]
-9,10-anthracenedione

            CAS號(hào)

            82-16-6

            擬擴(kuò)大使用范圍

            塑料：聚碳酸酯(PC)

            最大使用量/%

            0.2

            特定遷移限量（SML）
/（mg/kg）

            —

            最大殘留量（QM）
/（mg/kg）

            —

            備注

            符合GB 9685中著色劑純度要求。
含有該物質(zhì)的PC材料及制品使用溫度不得高于121℃。

二、二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應(yīng)產(chǎn)物

            產(chǎn)品名稱

            中文

            二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應(yīng)產(chǎn)物

            英文

            Dichlorodimethylsilane reaction products with silica

            CAS號(hào)

            68611-44-9

            擬擴(kuò)大使用范圍

            塑料：聚偏氟乙烯（PVDF）

            最大使用量/%

            50

            特定遷移限量（SML）
/（mg/kg）

            —

            最大殘留量（QM）
/（mg/kg）

            —

            備注

            生產(chǎn)的材料及制品使用溫度低于100℃。

　　附件3：甲醛和2-甲酚的聚合物等2種食品包裝材料用樹脂新品種擬公告內(nèi)容
 
　　一、甲醛和2-甲酚的聚合物

            產(chǎn)品名稱

            中文

            甲醛和2-甲酚的聚合物

            英文

            Formaldehyde polymer with 2-methylphenol

            CAS號(hào)

            25053-96-7

            使用范圍

            涂料

            特定遷移限量（SML）
/（mg/kg）

            15（甲醛）

            最大殘留量（QM）
/（mg/kg）

            —

            備注

            —

 二、甲醛和苯酚，對(duì)叔丁基苯酚的聚合物

            產(chǎn)品名稱

            中文

            甲醛和苯酚，對(duì)叔丁基苯酚的聚合物

            英文

            Formaldehyde, polymer with 4-(1,1-dimethylethyl)phenol and phenol

            CAS號(hào)

            28453-20-5

            使用范圍

            涂料

            特定遷移限量（SML）
/（mg/kg）

            15（甲醛）；
0.05（對(duì)叔丁基苯酚）；
3（苯酚）。

            最大殘留量（QM）
/（mg/kg）

            —

            備注

            —

　　附件4：甲醛和2-甲酚的聚合物等5種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料

　　一、N,N,N',N'-四(2-羥丙基)己二酰胺

　　（一）背景資料。N,N,N',N'-四(2-羥丙基)己二酰胺常溫下為白色固態(tài)，密度1.24g/cm3,熔點(diǎn)為110℃。美國食品藥品管理局、荷蘭衛(wèi)生福利和運(yùn)動(dòng)部批準(zhǔn)該物質(zhì)用于食品接觸用涂料。

　　（二）工藝必要性。在涂料體系中，該物質(zhì)作為交聯(lián)劑，其羥基與懸浮劑的羧基基團(tuán)發(fā)生酯化反應(yīng)，產(chǎn)生交聯(lián)作用。

　　（三）使用注意事項(xiàng)。利用該物質(zhì)生產(chǎn)的食品接觸用材料及制品僅限于在室溫下裝罐和儲(chǔ)存。

　　二、1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮

　　（一）背景資料。1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮為紫色固體粉末，無氣味,不溶于水和醇類，熔點(diǎn)210℃，性質(zhì)穩(wěn)定。我國GB 9685已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為著色劑用于PET和PVC中，本次擬批準(zhǔn)其使用范圍擴(kuò)大至PC。法國衛(wèi)生部批準(zhǔn)其作為著色劑用于PC中。日本衛(wèi)生烯烴與苯乙烯塑料協(xié)會(huì)將其列為生產(chǎn)食品器具、包裝容器用添加劑，可作為著色劑應(yīng)用于PC中。

　　（二）工藝必要性。該物質(zhì)是一種紫色染料，能使PC呈現(xiàn)出一種特殊的紫色，并賦予其透明的效果，目前已批準(zhǔn)的其他著色劑則無法達(dá)到此效果。

　　（三）使用注意事項(xiàng)。含有該物質(zhì)的PC材料及制品使用溫度不得高于121℃。

　　三、二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應(yīng)產(chǎn)物

　　（一）背景資料。二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應(yīng)產(chǎn)物為白色粉末，無味，密度約2 g/cm3，不溶于水。該物質(zhì)作為塑料PET和PP的添加劑已列入原衛(wèi)生部2012年第5號(hào)“關(guān)于公布硼酸等301種食品包裝材料用添加劑名單的公告”中，本次擬批準(zhǔn)其使用范圍擴(kuò)大至PVDF。歐盟委員會(huì)、瑞士聯(lián)邦政府批準(zhǔn)該物質(zhì)用于塑料類食品接觸材料及制品。

　　（二）工藝必要性。該物質(zhì)表面被化學(xué)修飾后，使得二氧化硅間的團(tuán)聚減少，因此可以均勻地分散在PVDF中，使其形成均一的多孔結(jié)構(gòu)纖維膜。

　　（三）使用注意事項(xiàng)。利用該物質(zhì)所生產(chǎn)的材料和制品與食品接觸溫度應(yīng)低于100℃。

　　四、甲醛和2-甲酚的聚合物

　　（一）背景資料。甲醛和2-甲酚的聚合物常溫下為液態(tài), 沸點(diǎn)118℃，不溶于水, 溶于醇類、酮類溶劑。美國食品藥品管理局批準(zhǔn)該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品，歐洲委員會(huì)將其所有單體列入食品接觸用涂料使用物質(zhì)清單中。

　　（二）工藝必要性。該物質(zhì)作為涂料的主要成膜物質(zhì)，是涂料體系的基本組成部分。

　　五、甲醛和苯酚，對(duì)叔丁基苯酚的聚合物

　　（一）背景資料。甲醛和苯酚，對(duì)叔丁基苯酚的聚合物常溫下為液態(tài), 沸點(diǎn)118℃，不溶于水, 易溶于乙醇、丙酮。美國食品藥品管理局批準(zhǔn)該申報(bào)物質(zhì)用于食品接觸材料及制品，歐洲委員會(huì)將其所有單體列入食品接觸用涂料使用物質(zhì)清單中。

　　（二）工藝必要性。該物質(zhì)作為涂料的主要成膜物質(zhì)，是涂料體系的基本組成部分。

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相關(guān)動(dòng)態(tài)公告

產(chǎn)品名稱	中文	N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺
	英文	N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl) adipamide
CAS號(hào)		57843-53-5
使用范圍		涂料
最大使用量/%		6.0
特定遷移限量（SML） /（mg/kg）		接觸非脂肪類食品： 0.05（N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺和6-(雙(2-羥丙基)氨基)-6-氧代己酸的總和）； 5（二異丙醇胺）。
最大殘留量（QM） /（mg/6 dm2）		接觸脂肪類食品： 0.05 (N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺和6-(雙(2-羥丙基)氨基)-6-氧代己酸的總和）； 5 (二異丙醇胺）。
備注		生產(chǎn)的材料及制品僅限于室溫使用。

產(chǎn)品名稱	中文	1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮
	英文	1,8-bis[(4-Methylphenyl)amino] -9,10-anthracenedione
CAS號(hào)		82-16-6
擬擴(kuò)大使用范圍		塑料：聚碳酸酯(PC)
最大使用量/%		0.2
特定遷移限量（SML） /（mg/kg）		—
最大殘留量（QM） /（mg/kg）		—
備注		符合GB 9685中著色劑純度要求。含有該物質(zhì)的PC材料及制品使用溫度不得高于121℃。

產(chǎn)品名稱	中文	二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應(yīng)產(chǎn)物
	英文	Dichlorodimethylsilane reaction products with silica
CAS號(hào)		68611-44-9
擬擴(kuò)大使用范圍		塑料：聚偏氟乙烯（PVDF）
最大使用量/%		50
特定遷移限量（SML） /（mg/kg）		—
最大殘留量（QM） /（mg/kg）		—
備注		生產(chǎn)的材料及制品使用溫度低于100℃。

產(chǎn)品名稱	中文	甲醛和2-甲酚的聚合物
	英文	Formaldehyde polymer with 2-methylphenol
CAS號(hào)		25053-96-7
使用范圍		涂料
特定遷移限量（SML） /（mg/kg）		15（甲醛）
最大殘留量（QM） /（mg/kg）		—
備注		—

產(chǎn)品名稱	中文	甲醛和苯酚，對(duì)叔丁基苯酚的聚合物
	英文	Formaldehyde, polymer with 4-(1,1-dimethylethyl)phenol and phenol
CAS號(hào)		28453-20-5
使用范圍		涂料
特定遷移限量（SML） /（mg/kg）		15（甲醛）； 0.05（對(duì)叔丁基苯酚）； 3（苯酚）。
最大殘留量（QM） /（mg/kg）		—
備注		—