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國家食品安全風險評估中心關于征求N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺等5種食品相關產品新品種意見的函

核心提示：受國家衛生計生委委托，我中心自2016年7月起承擔食品相關產品新品種技術審查的組織工作。近期，N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺等5種食品相關產品新品種已通過專家評審委員會技術審查，現公開征求意見，請于2016年8月22日前將意見反饋至我中心。

各有關單位：

　　受國家衛生計生委委托，我中心自2016年7月起承擔食品相關產品新品種技術審查的組織工作。近期，N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺等5種食品相關產品新品種已通過專家評審委員會技術審查，現公開征求意見，請于2016年8月22日前將意見反饋至我中心。

　　聯系人：張泓、朱蕾

　　電話：010-52165471，010-52165427

　　傳真：010-52165424

　　郵箱：zqyj@cfsa.net.cn

　　附件：1．N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺作為食品接觸材料及制品用添加劑新品種公告草案

　　2．1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮等2種作為擴大使用范圍的食品接觸材料及制品用添加劑公告草案

　　3.甲醛和2-甲酚的聚合物等2種作為食品包裝材料用樹脂新品種公告草案

　　4. N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺等5種食品相關產品新品種解讀材料

　　附件1：N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺作為食品接觸材料及制品用添加劑新品種擬公告內容

    
            產品名稱

            中文

            N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺

            英文

            N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl)
adipamide

            CAS號

            57843-53-5

            使用范圍

            涂料

            最大使用量/%

            6.0

            特定遷移限量（SML）
/（mg/kg）

            接觸非脂肪類食品：
0.05（N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺和6-(雙(2-羥丙基)氨基)-6-氧代己酸的總和）；
5（二異丙醇胺）。

            最大殘留量（QM）
/（mg/6 dm2）

            接觸脂肪類食品：
0.05 (N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺和6-(雙(2-羥丙基)氨基)-6-氧代己酸的總和）；
5 (二異丙醇胺）。

            備注

            生產的材料及制品僅限于室溫使用。

　　附件2：1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮等2種作為擴大使用范圍的食品接觸材料及制品用添加劑擬公告內容
 
　　一、1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮

            產品名稱

            中文

            1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮

            英文

            1,8-bis[(4-Methylphenyl)amino]
-9,10-anthracenedione

            CAS號

            82-16-6

            擬擴大使用范圍

            塑料：聚碳酸酯(PC)

            最大使用量/%

            0.2

            特定遷移限量（SML）
/（mg/kg）

            —

            最大殘留量（QM）
/（mg/kg）

            —

            備注

            符合GB 9685中著色劑純度要求。
含有該物質的PC材料及制品使用溫度不得高于121℃。

二、二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應產物

            產品名稱

            中文

            二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應產物

            英文

            Dichlorodimethylsilane reaction products with silica

            CAS號

            68611-44-9

            擬擴大使用范圍

            塑料：聚偏氟乙烯（PVDF）

            最大使用量/%

            50

            特定遷移限量（SML）
/（mg/kg）

            —

            最大殘留量（QM）
/（mg/kg）

            —

            備注

            生產的材料及制品使用溫度低于100℃。

　　附件3：甲醛和2-甲酚的聚合物等2種食品包裝材料用樹脂新品種擬公告內容
 
　　一、甲醛和2-甲酚的聚合物

            產品名稱

            中文

            甲醛和2-甲酚的聚合物

            英文

            Formaldehyde polymer with 2-methylphenol

            CAS號

            25053-96-7

            使用范圍

            涂料

            特定遷移限量（SML）
/（mg/kg）

            15（甲醛）

            最大殘留量（QM）
/（mg/kg）

            —

            備注

            —

 二、甲醛和苯酚，對叔丁基苯酚的聚合物

            產品名稱

            中文

            甲醛和苯酚，對叔丁基苯酚的聚合物

            英文

            Formaldehyde, polymer with 4-(1,1-dimethylethyl)phenol and phenol

            CAS號

            28453-20-5

            使用范圍

            涂料

            特定遷移限量（SML）
/（mg/kg）

            15（甲醛）；
0.05（對叔丁基苯酚）；
3（苯酚）。

            最大殘留量（QM）
/（mg/kg）

            —

            備注

            —

　　附件4：甲醛和2-甲酚的聚合物等5種食品相關產品新品種解讀材料

　　一、N,N,N',N'-四(2-羥丙基)己二酰胺

　　（一）背景資料。N,N,N',N'-四(2-羥丙基)己二酰胺常溫下為白色固態，密度1.24g/cm3,熔點為110℃。美國食品藥品管理局、荷蘭衛生福利和運動部批準該物質用于食品接觸用涂料。

　　（二）工藝必要性。在涂料體系中，該物質作為交聯劑，其羥基與懸浮劑的羧基基團發生酯化反應，產生交聯作用。

　　（三）使用注意事項。利用該物質生產的食品接觸用材料及制品僅限于在室溫下裝罐和儲存。

　　二、1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮

　　（一）背景資料。1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮為紫色固體粉末，無氣味,不溶于水和醇類，熔點210℃，性質穩定。我國GB 9685已批準該物質作為著色劑用于PET和PVC中，本次擬批準其使用范圍擴大至PC。法國衛生部批準其作為著色劑用于PC中。日本衛生烯烴與苯乙烯塑料協會將其列為生產食品器具、包裝容器用添加劑，可作為著色劑應用于PC中。

　　（二）工藝必要性。該物質是一種紫色染料，能使PC呈現出一種特殊的紫色，并賦予其透明的效果，目前已批準的其他著色劑則無法達到此效果。

　　（三）使用注意事項。含有該物質的PC材料及制品使用溫度不得高于121℃。

　　三、二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應產物

　　（一）背景資料。二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應產物為白色粉末，無味，密度約2 g/cm3，不溶于水。該物質作為塑料PET和PP的添加劑已列入原衛生部2012年第5號“關于公布硼酸等301種食品包裝材料用添加劑名單的公告”中，本次擬批準其使用范圍擴大至PVDF。歐盟委員會、瑞士聯邦政府批準該物質用于塑料類食品接觸材料及制品。

　　（二）工藝必要性。該物質表面被化學修飾后，使得二氧化硅間的團聚減少，因此可以均勻地分散在PVDF中，使其形成均一的多孔結構纖維膜。

　　（三）使用注意事項。利用該物質所生產的材料和制品與食品接觸溫度應低于100℃。

　　四、甲醛和2-甲酚的聚合物

　　（一）背景資料。甲醛和2-甲酚的聚合物常溫下為液態, 沸點118℃，不溶于水, 溶于醇類、酮類溶劑。美國食品藥品管理局批準該物質用于食品接觸材料及制品，歐洲委員會將其所有單體列入食品接觸用涂料使用物質清單中。

　　（二）工藝必要性。該物質作為涂料的主要成膜物質，是涂料體系的基本組成部分。

　　五、甲醛和苯酚，對叔丁基苯酚的聚合物

　　（一）背景資料。甲醛和苯酚，對叔丁基苯酚的聚合物常溫下為液態, 沸點118℃，不溶于水, 易溶于乙醇、丙酮。美國食品藥品管理局批準該申報物質用于食品接觸材料及制品，歐洲委員會將其所有單體列入食品接觸用涂料使用物質清單中。

　　（二）工藝必要性。該物質作為涂料的主要成膜物質，是涂料體系的基本組成部分。

聲明：

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相關動態公告

產品名稱	中文	N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺
	英文	N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl) adipamide
CAS號		57843-53-5
使用范圍		涂料
最大使用量/%		6.0
特定遷移限量（SML） /（mg/kg）		接觸非脂肪類食品： 0.05（N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺和6-(雙(2-羥丙基)氨基)-6-氧代己酸的總和）； 5（二異丙醇胺）。
最大殘留量（QM） /（mg/6 dm2）		接觸脂肪類食品： 0.05 (N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺和6-(雙(2-羥丙基)氨基)-6-氧代己酸的總和）； 5 (二異丙醇胺）。
備注		生產的材料及制品僅限于室溫使用。

產品名稱	中文	1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮
	英文	1,8-bis[(4-Methylphenyl)amino] -9,10-anthracenedione
CAS號		82-16-6
擬擴大使用范圍		塑料：聚碳酸酯(PC)
最大使用量/%		0.2
特定遷移限量（SML） /（mg/kg）		—
最大殘留量（QM） /（mg/kg）		—
備注		符合GB 9685中著色劑純度要求。含有該物質的PC材料及制品使用溫度不得高于121℃。

產品名稱	中文	二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應產物
	英文	Dichlorodimethylsilane reaction products with silica
CAS號		68611-44-9
擬擴大使用范圍		塑料：聚偏氟乙烯（PVDF）
最大使用量/%		50
特定遷移限量（SML） /（mg/kg）		—
最大殘留量（QM） /（mg/kg）		—
備注		生產的材料及制品使用溫度低于100℃。

產品名稱	中文	甲醛和2-甲酚的聚合物
	英文	Formaldehyde polymer with 2-methylphenol
CAS號		25053-96-7
使用范圍		涂料
特定遷移限量（SML） /（mg/kg）		15（甲醛）
最大殘留量（QM） /（mg/kg）		—
備注		—

產品名稱	中文	甲醛和苯酚，對叔丁基苯酚的聚合物
	英文	Formaldehyde, polymer with 4-(1,1-dimethylethyl)phenol and phenol
CAS號		28453-20-5
使用范圍		涂料
特定遷移限量（SML） /（mg/kg）		15（甲醛）； 0.05（對叔丁基苯酚）； 3（苯酚）。
最大殘留量（QM） /（mg/kg）		—
備注		—