本標準是對《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學用途配方食品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 29923-2013)的修訂,規(guī)定了特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)過程中原料采購、加工、包裝、貯存和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的場所、設施、人員的基本要求和管理準則。主要修訂內容包括:
1)廠房和車間:增加無后續(xù)殺菌(或滅菌)和有后續(xù)殺菌(或滅菌)操作區(qū)域的不同規(guī)定,規(guī)定了清潔作業(yè)區(qū)的環(huán)境及動態(tài)控制要求和準清潔作業(yè)區(qū)空氣沉降菌的要求;
2)食品原料、食品添加劑和食品相關產(chǎn)品:嬰兒和重癥病人對特定致敏物質高度敏感,如果產(chǎn)品致敏物質控制出現(xiàn)偏差,極易造成重大食品安全問題,因此調整并明確了對致敏物質原料貯存的要求;
3)生產(chǎn)過程的食品安全控制:增加應遵循危害分析與關鍵控制點的有關原則,建立并有效運行嚴格的食品安全控制體系的要求。
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