嬰幼兒配方食品系列標準問答

    一、制定修訂嬰幼兒配方食品系列標準的目的是什么？

 

    母乳是嬰兒最理想的食物，但當少數(shù)乳母因患有疾病、乳汁分泌不足或無乳汁分泌等原因不能進行母乳喂養(yǎng)時，需要通過配方食品提供嬰幼兒生長發(fā)育所需營養(yǎng)物質(zhì)。嬰幼兒配方食品是無法實現(xiàn)母乳喂養(yǎng)嬰幼兒的重要的，甚至是唯一的營養(yǎng)物質(zhì)來源。制定修訂并實施嬰幼兒配方食品系列標準，是保障嬰幼兒配方食品安全性、營養(yǎng)充足性的重要手段，是指導和規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)科學生產(chǎn)的技術要求，也是監(jiān)管部門開展監(jiān)督執(zhí)法的重要依據(jù)。

 

    目前，我國嬰幼兒配方食品系列標準包括《嬰兒配方食品》（GB10765-2021，以下簡稱GB10765）、《較大嬰兒配方食品》（GB10766-2021，以下簡稱GB10766）、《幼兒配方食品》（GB10767-2021，以下簡稱GB10767）和《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010，以下簡稱GB25596）。

 

    本問答內(nèi)容僅適用于GB10765、GB10766和GB10767，不涉及GB25596。

 

    二、嬰幼兒配方食品系列標準的修訂背景是什么？

 

    黨中央、國務院高度重視嬰幼兒配方食品的安全，在《中共中央國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見》、《國民營養(yǎng)計劃（2017-2030年）》等文件中均明確提出要加強標準引領和創(chuàng)新驅(qū)動，加快修訂完善嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準。

 

    2010版嬰幼兒配方食品系列標準自發(fā)布以來，在規(guī)范引導我國嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)，保障嬰幼兒配方食品安全等方面發(fā)揮了重要作用。近年來，隨著各國對母乳成分、嬰幼兒營養(yǎng)素需要量以及嬰幼兒配方食品的研究不斷深入，國際食品法典委員會、歐盟、澳新等國際組織和國家（地區(qū)）陸續(xù)開展嬰幼兒配方食品標準的修訂工作。為了更好地適應中國嬰幼兒的營養(yǎng)健康需求，國家衛(wèi)生健康委組織對現(xiàn)行嬰幼兒配方食品系列標準進一步修訂完善。

 

    三、嬰幼兒配方食品系列標準的修訂原則是什么？

 

    標準修訂工作遵循以下原則：一是堅持《中華人民共和國食品安全法》立法宗旨，充分保證嬰幼兒配方食品安全，保障嬰幼兒營養(yǎng)和健康；二是全面貫徹落實“最嚴謹?shù)臉藴?rdquo;要求，充分考慮標準科學性、合理性和規(guī)范性；三是吸取國內(nèi)外嬰幼兒營養(yǎng)學最新研究成果，充分考慮我國嬰幼兒生長發(fā)育特點和營養(yǎng)素需要量；四是科學借鑒國際組織和主要發(fā)達國家標準管理經(jīng)驗，綜合考慮我國國情、生產(chǎn)企業(yè)工藝現(xiàn)狀及市售產(chǎn)品營養(yǎng)素含量分布情況；五是堅持公開透明，深入調(diào)研，廣泛收集行業(yè)、科研院所、監(jiān)管部門、消費者等多方意見建議。

 

    四、嬰幼兒配方食品系列標準修訂的主要變化有哪些？

 

    一是與國際食品法典委員會標準修訂趨勢一致，將《較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB10767-2010）分為2個標準，即GB10766和GB10767；二是為充分保證嬰幼兒配方食品營養(yǎng)有效性，修訂或增加了產(chǎn)品中營養(yǎng)素含量的最小值；三是為充分保障嬰幼兒營養(yǎng)的安全性，修訂或增加了產(chǎn)品中營養(yǎng)素含量的最大值；四是將2010版標準中部分可選擇成分調(diào)整為必需成分；五是污染物、真菌毒素和致病菌限量要求統(tǒng)一引用相關基礎標準，體現(xiàn)標準間協(xié)調(diào)性。

 

    五、如何界定嬰幼兒配方食品？

 

    本次標準修訂明確了嬰兒、較大嬰兒的乳基和豆基配方食品概念。兩種不同基質(zhì)的產(chǎn)品應分別以乳類及乳蛋白制品（乳基），或大豆及大豆蛋白制品（豆基）為主要蛋白來源，兩者不可混合使用。對于幼兒配方食品，則可以單獨或同時使用；當單獨使用時，分別為乳基幼兒配方食品或豆基幼兒配方食品。無論乳基還是豆基產(chǎn)品，均指產(chǎn)品中蛋白質(zhì)的主要來源應為乳類及乳蛋白制品，或大豆及大豆蛋白。

 

    此外，隨著食品生產(chǎn)加工工藝的不斷改進和消費者對產(chǎn)品多樣化的需求，本次修訂取消了2010版標準中對產(chǎn)品形態(tài)的要求。

 

    六、宏量營養(yǎng)素(即：蛋白質(zhì)、碳水化合物和脂肪)指標的修訂有哪些？

 

    根據(jù)最新的科學證據(jù)，參考國際標準的修訂趨勢，結合我國嬰幼兒的營養(yǎng)素需要量，對宏量營養(yǎng)素進行修訂：一是調(diào)整了較大嬰兒和幼兒配方食品中蛋白質(zhì)含量要求，并增加了較大嬰兒配方食品中乳清蛋白含量要求；二是調(diào)整了較大嬰兒配方食品中碳水化合物含量要求，與嬰兒配方食品要求一致；三是增加了較大嬰兒和幼兒配方食品中乳糖含量要求，并明確限制蔗糖在嬰兒和較大嬰兒配方食品中添加。通過修訂進一步提高對產(chǎn)品中宏量營養(yǎng)素含量和質(zhì)量要求。

 

    七、GB10765和GB10766中果糖和蔗糖的要求是什么？

 

    GB10765和GB10766中修訂了對果糖和蔗糖的要求。新標準中規(guī)定，嬰兒和較大嬰兒配方食品不應使用果糖、蔗糖，以及果葡糖漿等含有果糖和/或蔗糖的原料作為主要碳水化合物來源。

 

    八、維生素和礦物質(zhì)的修訂有哪些？

 

    標準中維生素和礦物質(zhì)含量值的修訂主要包括：一是設定了部分指標的最小值，以保證營養(yǎng)素攝入的充足性；二是設定了部分指標的最大值，以保證營養(yǎng)素攝入的安全性；三是考慮豆基嬰幼兒配方食品對鐵、鋅和磷吸收利用率的影響，增加了豆基產(chǎn)品中對鐵、鋅、磷含量的單獨規(guī)定。

 

    九、由可選擇成分調(diào)整為必需成分的修訂有哪些？

 

    膽堿、硒和錳對嬰幼兒生長發(fā)育具有重要作用，結合當前我國市場產(chǎn)品中上述營養(yǎng)素的實際添加情況，將嬰兒和較大嬰兒配方食品中的膽堿從可選擇成分調(diào)整為必需成分，將較大嬰兒配方食品中的錳和硒從可選擇成分調(diào)整為必需成分。

 

    十、嬰幼兒配方食品可用菌種的要求是什么？

 

    如果生產(chǎn)企業(yè)在嬰幼兒配方食品中添加菌種，產(chǎn)品中的活菌數(shù)應≥106CFU/g(mL)，菌種（菌株號）應符合原衛(wèi)生部、原國家衛(wèi)生計生委、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的允許用于嬰幼兒食品的菌種名單。

 

    十一、污染物、真菌毒素和致病菌限量要求是什么？

 

    新修訂的標準中刪除了其它食品安全國家標準基礎標準中已涵蓋的相關內(nèi)容，如污染物、真菌毒素、致病菌限量指標等，相關技術要求應符合相應的食品安全國家標準《食品中污染物限量》（GB2762）、《食品中真菌毒素限量》（GB2761）以及《食品中致病菌限量》（GB29921）的規(guī)定。

 

    《食品中致病菌限量》（GB29921-2013）目前正在修訂過程中，新版標準尚未發(fā)布前，嬰幼兒配方食品系列標準中涉及的致病菌限量要求應符合《嬰兒配方食品》（GB10765-2010）和《較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB10767-2010）的要求；待新版標準發(fā)布后則遵照執(zhí)行。

 

    十二、在嬰幼兒配方食品中使用既屬于營養(yǎng)強化劑又屬于新食品原料物質(zhì)的要求是什么？

 

    嬰幼兒配方食品中允許添加低聚半乳糖等既屬于營養(yǎng)強化劑又屬于新食品原料的物質(zhì)。如果以營養(yǎng)強化為目的，其使用應符合《食品營養(yǎng)強化劑使用標準》（GB14880）要求；如果作為食品原料，應符合新食品原料相關公告的規(guī)定。

 

    十三、標準的實施要求有哪些？

 

    嬰幼兒配方食品系列標準實施過渡期設置參考了以往版本標準的規(guī)定，兼顧嬰幼兒配方食品監(jiān)管注冊的實際需求，綜合各方因素設為2年。嬰幼兒配方食品系列標準屬于強制性食品安全國家標準，在該系列標準實施日期前，允許并鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營單位按照本標準執(zhí)行。在該系列標準實施日期之后，食品生產(chǎn)經(jīng)營單位、食品安全監(jiān)管機構和檢驗機構應按照本標準執(zhí)行。在實施日期前已生產(chǎn)的食品可在保質(zhì)期內(nèi)繼續(xù)銷售。