GB 23790《食品安全國家標準 嬰幼兒配方食品良好生產規范》2023版與2010版比對解讀

2023年9月25日，國家衛生健康委員會會同國家市場監督管理總局以2023年第6號公告的形式新發布了85項食品安全國家標準和3項修改單。其中《食品安全國家標準 嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790-2023）是對《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790-2010）的修訂，規定了嬰幼兒配方食品生產過程中原料采購、加工、包裝、貯存和運輸等環節的場所、設施、人員的基本要求和管理準則。食品伙伴網將2023版與現行有效的2010版主要變化點進行梳理分析，供行業參考。

1、增加液體嬰幼兒配方食品技術要求

鑒于《食品安全國家標準 嬰兒配方食品》（GB 10765-2021）、《食品安全國家標準 較大嬰兒配方食品》（GB 10766-2021）和《食品安全國家標準 幼兒配方食品》（GB 10767-2021）中涵蓋粉狀和液體產品，且國內已有進口嬰幼兒液體配方食品銷售，國內企業也已在研發相關產品，故此2023版增加了液體嬰幼兒配方食品技術要求，將標準名稱修改為“嬰幼兒配方食品良好生產規范”。

2、刪除和增加部分術語和定義

增加液態（生產）工藝定義。液態（生產）工藝是指將嬰幼兒配方食品的配料成分在液體狀態下進行加工處理制成最終液態產品的生產工藝，該工藝通常包括配料、均質、殺菌、灌裝、密封等工序（也包括灌裝密封后殺菌工藝）。

刪除了“清潔作業區”“準清潔作業區”“一般作業區”的術語和定義。在第4章說明不同作業區的基本范圍。

一般作業區包括收乳間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫、后滅菌液態產品灌裝密封后的滅菌區域等。

準清潔作業區包括原料預處理車間、原料內包裝清潔或包裝材料消毒或隧道殺菌區域、粉狀產品的濕法加工區域（如稱量、配料、濃縮等）、液態產品的稱量、配料、熱處理、殺菌或滅菌區域、液態產品的后滅菌產品灌裝區域等。

清潔作業區包括食品與空氣環境接觸且無后續殺菌或滅菌操作的工序所在的車間（如稱量、配料、混合等）、液態無菌灌裝產品的灌裝區域、有特殊清潔要求的輔助區域（如暫存清潔消毒后的內包裝的暫存間等）、裸露待包裝的半成品貯存區、充填及內包裝車間等。

3、增加生產清潔作業區靜態/動態標準控制要求

對于廠房和車間，通用要求執行 GB 14881的相關規定。重點細化了不同作業區舉例，應根據產品特點、生產工藝、生產特性以及生產過程對清潔程度的要求，將廠房和車間劃分為一般作業區、準清潔作業區和清潔作業區。增加粉狀和液態嬰幼兒食品生產清潔作業區靜態/動態標準控制要求，對粉狀產品和液態產品生產清潔作業區中的浮游菌、沉降菌、表面微生物最大允許數分別作了規定；準清潔作業區空氣中的沉降菌菌數應≤ 50 CFU/皿（按GB/T 16294測定5 min）。此次粉狀嬰幼兒食品生產清潔作業區動態標準控制要求與《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2022版）》中的嬰幼兒配方乳粉生產清潔作業區動態控制要求相呼應。

4、明確殺菌設備、排水設施基本要求

對于設施和設備，通用要求執行GB 14881的規定。重點增加生產過程中各類殺菌設備應符合殺菌工藝的基本要求以及液態嬰幼兒配方食品的無菌灌裝和熱力殺菌評估要求。殺菌工藝是乳制品生產的基本通用工藝，主要包括巴氏殺菌、保持滅菌、超高溫滅菌等成熟殺菌工藝。但是各工廠在使用設備時開展殺菌有效性評估、記錄等工作參差不一，所以對殺菌設備基本要求進行了明確規定。

增加了排水設施的要求，對坡度、通暢、清潔死角、下水道等環節進行了規定，同時刪除了清潔設施的相關規定。

5、修訂生產過程的食品安全要求

2023版將生產過程的食品安全要求分為基本要求、粉狀嬰幼兒配方食品生產過程特殊技術要求和液態嬰幼兒配方食品生產過程特殊技術要求三部分。第一部分基本要求符合GB 14881的相關規定，并對重要的加工參數提出要求，如：關鍵控制點、交叉污染等。應對粉狀嬰幼兒配方食品清潔作業區沙門氏菌、克羅諾桿菌屬（阪崎腸桿菌）和其他腸桿菌建立環境監控措施，監控指南應符合附錄A的要求。第二部分對粉狀嬰幼兒配方食品生產過程特殊要求進行規定。在中間貯存環節新增“粉狀半成品在清潔區外放置的要求”。在濕法和干濕法復合工藝冷卻環節，新增對“通過流化床的進風溫度和流化床出口的半成品溫度建立監控措施”。在干混合環節，將干混合的溫度由“不高于25℃”調整為“控制在16℃~25℃”。新增傳送原料及產品進入清潔作業區的管道應安裝空氣過濾系統的要求。第三部分新增對液態嬰幼兒配方食品生產過程特殊要求進行規定。

6、其他

檢驗不再引用GB 12693的相關規定，進一步強調應按照相關規定進行全項目檢驗。同時，新增對液態嬰幼兒配方食品的要求，即應按照GB 4789.26進行商業無菌檢驗。將食品的貯存和運輸、召回管理、培訓、管理制度和人員、記錄與文件管理等通用要求執行GB 14881的規定。新增針對殺菌操作人員、液態產品罐裝密封操作人員、清潔和消毒人員等關鍵崗位人員的操作技能培訓等。

小結

此次發布的《食品安全國家標準 嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790-2023），重點增加了液態嬰幼兒配方食品相關的內容；對生產規范通用要求明確執行GB 14881的規定；修訂微生物、化學、物理污染的重點控制措施要求等。2023版標準將于2024年9月6日實施，給予企業近1年的過渡期，食品伙伴網提醒嬰幼兒配方食品生產企業應在過渡期間盡快調整原料管控、生產場所、設施設備、生產過程中的食品安全控制、人員培訓等方面要求，使其在過渡期結束時符合新標準的規定。

附件：GB 23790《食品安全國家標準 嬰幼兒配方食品良好生產規范》2023版與2010版比對表