GB 23790《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》2023版與2010版比對解讀

2023年9月25日，國家衛(wèi)生健康委員會會同國家市場監(jiān)督管理總局以2023年第6號公告的形式新發(fā)布了85項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和3項(xiàng)修改單。其中《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2023）是對《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2010）的修訂，規(guī)定了嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程中原料采購、加工、包裝、貯存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的場所、設(shè)施、人員的基本要求和管理準(zhǔn)則。食品伙伴網(wǎng)將2023版與現(xiàn)行有效的2010版主要變化點(diǎn)進(jìn)行梳理分析，供行業(yè)參考。

1、增加液體嬰幼兒配方食品技術(shù)要求

鑒于《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》（GB 10765-2021）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒配方食品》（GB 10766-2021）和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 幼兒配方食品》（GB 10767-2021）中涵蓋粉狀和液體產(chǎn)品，且國內(nèi)已有進(jìn)口嬰幼兒液體配方食品銷售，國內(nèi)企業(yè)也已在研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品，故此2023版增加了液體嬰幼兒配方食品技術(shù)要求，將標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為“嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范”。

2、刪除和增加部分術(shù)語和定義

增加液態(tài)（生產(chǎn)）工藝定義。液態(tài)（生產(chǎn)）工藝是指將嬰幼兒配方食品的配料成分在液體狀態(tài)下進(jìn)行加工處理制成最終液態(tài)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，該工藝通常包括配料、均質(zhì)、殺菌、灌裝、密封等工序（也包括灌裝密封后殺菌工藝）。

刪除了“清潔作業(yè)區(qū)”“準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)”“一般作業(yè)區(qū)”的術(shù)語和定義。在第4章說明不同作業(yè)區(qū)的基本范圍。

一般作業(yè)區(qū)包括收乳間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫、后滅菌液態(tài)產(chǎn)品灌裝密封后的滅菌區(qū)域等。

準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)包括原料預(yù)處理車間、原料內(nèi)包裝清潔或包裝材料消毒或隧道殺菌區(qū)域、粉狀產(chǎn)品的濕法加工區(qū)域（如稱量、配料、濃縮等）、液態(tài)產(chǎn)品的稱量、配料、熱處理、殺菌或滅菌區(qū)域、液態(tài)產(chǎn)品的后滅菌產(chǎn)品灌裝區(qū)域等。

清潔作業(yè)區(qū)包括食品與空氣環(huán)境接觸且無后續(xù)殺菌或滅菌操作的工序所在的車間（如稱量、配料、混合等）、液態(tài)無菌灌裝產(chǎn)品的灌裝區(qū)域、有特殊清潔要求的輔助區(qū)域（如暫存清潔消毒后的內(nèi)包裝的暫存間等）、裸露待包裝的半成品貯存區(qū)、充填及內(nèi)包裝車間等。

3、增加生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)靜態(tài)/動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)控制要求

對于廠房和車間，通用要求執(zhí)行 GB 14881的相關(guān)規(guī)定。重點(diǎn)細(xì)化了不同作業(yè)區(qū)舉例，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特性以及生產(chǎn)過程對清潔程度的要求，將廠房和車間劃分為一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)。增加粉狀和液態(tài)嬰幼兒食品生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)靜態(tài)/動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)控制要求，對粉狀產(chǎn)品和液態(tài)產(chǎn)品生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)中的浮游菌、沉降菌、表面微生物最大允許數(shù)分別作了規(guī)定；準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)空氣中的沉降菌菌數(shù)應(yīng)≤ 50 CFU/皿（按GB/T 16294測定5 min）。此次粉狀嬰幼兒食品生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)控制要求與《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2022版）》中的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)控制要求相呼應(yīng)。

4、明確殺菌設(shè)備、排水設(shè)施基本要求

對于設(shè)施和設(shè)備，通用要求執(zhí)行GB 14881的規(guī)定。重點(diǎn)增加生產(chǎn)過程中各類殺菌設(shè)備應(yīng)符合殺菌工藝的基本要求以及液態(tài)嬰幼兒配方食品的無菌灌裝和熱力殺菌評估要求。殺菌工藝是乳制品生產(chǎn)的基本通用工藝，主要包括巴氏殺菌、保持滅菌、超高溫滅菌等成熟殺菌工藝。但是各工廠在使用設(shè)備時(shí)開展殺菌有效性評估、記錄等工作參差不一，所以對殺菌設(shè)備基本要求進(jìn)行了明確規(guī)定。

增加了排水設(shè)施的要求，對坡度、通暢、清潔死角、下水道等環(huán)節(jié)進(jìn)行了規(guī)定，同時(shí)刪除了清潔設(shè)施的相關(guān)規(guī)定。

5、修訂生產(chǎn)過程的食品安全要求

2023版將生產(chǎn)過程的食品安全要求分為基本要求、粉狀嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程特殊技術(shù)要求和液態(tài)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程特殊技術(shù)要求三部分。第一部分基本要求符合GB 14881的相關(guān)規(guī)定，并對重要的加工參數(shù)提出要求，如：關(guān)鍵控制點(diǎn)、交叉污染等。應(yīng)對粉狀嬰幼兒配方食品清潔作業(yè)區(qū)沙門氏菌、克羅諾桿菌屬（阪崎腸桿菌）和其他腸桿菌建立環(huán)境監(jiān)控措施，監(jiān)控指南應(yīng)符合附錄A的要求。第二部分對粉狀嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程特殊要求進(jìn)行規(guī)定。在中間貯存環(huán)節(jié)新增“粉狀半成品在清潔區(qū)外放置的要求”。在濕法和干濕法復(fù)合工藝?yán)鋮s環(huán)節(jié)，新增對“通過流化床的進(jìn)風(fēng)溫度和流化床出口的半成品溫度建立監(jiān)控措施”。在干混合環(huán)節(jié)，將干混合的溫度由“不高于25℃”調(diào)整為“控制在16℃~25℃”。新增傳送原料及產(chǎn)品進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的管道應(yīng)安裝空氣過濾系統(tǒng)的要求。第三部分新增對液態(tài)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程特殊要求進(jìn)行規(guī)定。

6、其他

檢驗(yàn)不再引用GB 12693的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn)。同時(shí)，新增對液態(tài)嬰幼兒配方食品的要求，即應(yīng)按照GB 4789.26進(jìn)行商業(yè)無菌檢驗(yàn)。將食品的貯存和運(yùn)輸、召回管理、培訓(xùn)、管理制度和人員、記錄與文件管理等通用要求執(zhí)行GB 14881的規(guī)定。新增針對殺菌操作人員、液態(tài)產(chǎn)品罐裝密封操作人員、清潔和消毒人員等關(guān)鍵崗位人員的操作技能培訓(xùn)等。

小結(jié)

此次發(fā)布的《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2023），重點(diǎn)增加了液態(tài)嬰幼兒配方食品相關(guān)的內(nèi)容；對生產(chǎn)規(guī)范通用要求明確執(zhí)行GB 14881的規(guī)定；修訂微生物、化學(xué)、物理污染的重點(diǎn)控制措施要求等。2023版標(biāo)準(zhǔn)將于2024年9月6日實(shí)施，給予企業(yè)近1年的過渡期，食品伙伴網(wǎng)提醒嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在過渡期間盡快調(diào)整原料管控、生產(chǎn)場所、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程中的食品安全控制、人員培訓(xùn)等方面要求，使其在過渡期結(jié)束時(shí)符合新標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

附件：GB 23790《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》2023版與2010版比對表