《食品安全國家標準 食品接觸用橡膠材料及制品》（GB 4806.11-2023）解讀材料

(一)   標準的適用范圍有何變化？

《食品安全國家標準 食品接觸用橡膠材料及制品》（GB 4806.11-2016）適用于以天然橡膠、合成橡膠（包括經硫化的熱塑性彈性體）和硅橡膠為主要原料制成的食品接觸材料及制品。考慮到硅橡膠與橡膠材料差異較大，本次修訂刪除了硅橡膠材料及制品，標準僅適用于橡膠材料及制品；硅橡膠材料及制品將由其他標準另行管理。

(二)   橡膠材料及制品的通用理化標準相比于原標準有何變化？

使用了胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑和偶氮類著色劑的橡膠類材料及制品在生產過程中可能產生芳香族伯胺類物質，而添加了硫化促進劑的橡膠材料及制品在硫化過程中則可能產生亞硝胺類物質。為控制上述非有意添加物的安全風險，標準基于風險評估結果增加了芳香族伯胺遷移總量和N-亞硝胺、N-亞硝胺可生成物遷移總量指標，同時考慮到并非所有種類的橡膠材料及制品均會產生上述物質，分別規定了這兩項指標的適用范圍。

(三)   橡膠材料及制品的遷移試驗要求有何變化？

本次修訂針對橡膠材料及制品的遷移試驗要求主要有兩項修改。一是明確了重復使用的橡膠材料及制品在開展高錳酸鉀消耗量測試時試驗次數的特別要求。二是修改了油脂類食品模擬物的要求。

(四)   允許用于橡膠材料及制品的基礎原料名單及使用要求有何變化？

本次修訂根據國家衛生健康委公告和風險評估結果增補完善了橡膠材料及制品允許使用的基礎原料名單及使用要求。此外，標準還明確了樹脂合成所使用單體或其他起始物為酸、醇或酚類物質的，其鈉鹽、鉀鹽和鈣鹽（包括酸式鹽和復鹽）的使用原則。