國家藥監局綜合司關于2026年醫療器械行業標準制修訂計劃項目公示

根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥監局組織開展2026年醫療器械行業標準制修訂項目遴選工作，經公開征求意見和組織專家論證，確定2026年80項醫療器械行業標準制修訂計劃項目和2項醫療器械行業標準外文版制定項目，現予公示。公示期間，如有異議，請向國家藥監局反饋。

公示時間：國家藥監局發布該公示之日起7日。

電子郵箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn（郵件主題請注明“2026年行業標準制修訂項目反饋意見”）。

附件：1.2026年強制性醫療器械行業標準制修訂項目計劃

2.2026年推薦性醫療器械行業標準制修訂項目計劃

3.2026年醫療器械行業標準外文版制定項目計劃

國家藥監局綜合司

2026年1月26日

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