《食品安全國家標準 腫瘤全營養(yǎng)配方食品》（GB 31662-2025）解讀材料

（一）標準的制定目的。

目前，我國每年腫瘤新發(fā)病例超450萬。由于疾病本身和抗腫瘤治療的影響，腫瘤患者的代謝特征發(fā)生變化，營養(yǎng)不良發(fā)生率高達80%，嚴重影響腫瘤患者的治療效果和生存質(zhì)量，也給家庭和社會帶來沉重的醫(yī)療負擔。為滿足腫瘤患者的營養(yǎng)需求，改善腫瘤患者的營養(yǎng)狀態(tài)，指導和規(guī)范我國腫瘤全營養(yǎng)配方食品的生產(chǎn)和使用，根據(jù)《食品安全法》及相關規(guī)定，組織制定了《食品安全國家標準 腫瘤全營養(yǎng)配方食品》。

（二）標準的制定原則。

一是體現(xiàn)《中華人民共和國食品安全法》立法宗旨，全面落實“最嚴謹?shù)臉藴?rdquo;的要求。二是以循證醫(yī)學為基礎，科學借鑒國際組織和其他國家標準管理經(jīng)驗，結合國內(nèi)外腫瘤營養(yǎng)相關研究成果，以臨床應用實際需求為導向，研究確定能量以及各項營養(yǎng)素指標數(shù)值，以滿足腫瘤患者的營養(yǎng)需求。三是堅持公開、透明原則，廣泛聽取醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師、醫(yī)療機構、檢測機構、科研院所、監(jiān)管部門、相關行業(yè)協(xié)會、專家、消費者等各方意見。

（三） 腫瘤全營養(yǎng)配方食品和特醫(yī)食品的關系？

按照GB 29922-2025標準規(guī)定，特醫(yī)食品可分為全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品，前兩種均可提供全面充足的營養(yǎng)。腫瘤全營養(yǎng)配方食品是特定全營養(yǎng)配方食品中的一種。

腫瘤患者通常存在代謝模式和營養(yǎng)需求的一系列特征性變化，如碳水化合物和脂肪代謝異常，能量和優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)的需求增加等，同時對部分微量營養(yǎng)素和有免疫調(diào)節(jié)作用營養(yǎng)素的需求也發(fā)生改變。

該標準在全營養(yǎng)配方食品的基礎上，基于腫瘤代謝特點與營養(yǎng)需求，對于腫瘤全營養(yǎng)配方食品的原料、感官、營養(yǎng)成分，以及標簽和使用說明等方面進行明確規(guī)定，能夠更好地滿足腫瘤患者的營養(yǎng)需求。生產(chǎn)單位應依據(jù)該標準及相關規(guī)定，研發(fā)生產(chǎn)腫瘤全營養(yǎng)配方食品。