《食品安全國家標準 腫瘤全營養配方食品》（GB 31662-2025）解讀材料

（一）標準的制定目的。

目前，我國每年腫瘤新發病例超450萬。由于疾病本身和抗腫瘤治療的影響，腫瘤患者的代謝特征發生變化，營養不良發生率高達80%，嚴重影響腫瘤患者的治療效果和生存質量，也給家庭和社會帶來沉重的醫療負擔。為滿足腫瘤患者的營養需求，改善腫瘤患者的營養狀態，指導和規范我國腫瘤全營養配方食品的生產和使用，根據《食品安全法》及相關規定，組織制定了《食品安全國家標準 腫瘤全營養配方食品》。

（二）標準的制定原則。

一是體現《中華人民共和國食品安全法》立法宗旨，全面落實“最嚴謹的標準”的要求。二是以循證醫學為基礎，科學借鑒國際組織和其他國家標準管理經驗，結合國內外腫瘤營養相關研究成果，以臨床應用實際需求為導向，研究確定能量以及各項營養素指標數值，以滿足腫瘤患者的營養需求。三是堅持公開、透明原則，廣泛聽取醫生、臨床營養師、醫療機構、檢測機構、科研院所、監管部門、相關行業協會、專家、消費者等各方意見。

（三） 腫瘤全營養配方食品和特醫食品的關系？

按照GB 29922-2025標準規定，特醫食品可分為全營養配方食品、特定全營養配方食品和非全營養配方食品，前兩種均可提供全面充足的營養。腫瘤全營養配方食品是特定全營養配方食品中的一種。

腫瘤患者通常存在代謝模式和營養需求的一系列特征性變化，如碳水化合物和脂肪代謝異常，能量和優質蛋白質的需求增加等，同時對部分微量營養素和有免疫調節作用營養素的需求也發生改變。

該標準在全營養配方食品的基礎上，基于腫瘤代謝特點與營養需求，對于腫瘤全營養配方食品的原料、感官、營養成分，以及標簽和使用說明等方面進行明確規定，能夠更好地滿足腫瘤患者的營養需求。生產單位應依據該標準及相關規定，研發生產腫瘤全營養配方食品。