《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 神經(jīng)發(fā)育毒性試驗》（GB 15193.30-2025）解讀材料

該標(biāo)準(zhǔn)為制定標(biāo)準(zhǔn)，用于評價食品及其原料、食品添加劑、新食品原料、輻照食品、食品相關(guān)產(chǎn)品以及食品污染物的神經(jīng)發(fā)育毒性作用。神經(jīng)發(fā)育毒性是指個體在發(fā)育過程中暴露于受試物后引起的神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)和功能的異常改變，這種改變可以發(fā)生在生命周期的任何階段。本試驗將妊娠期和哺乳期的實驗動物暴露于受試物，觀察其子代神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)和功能的改變及神經(jīng)行為的異常，從而評價受試物對子代動物神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育過程中功能和/或形態(tài)學(xué)的潛在影響，確定受試物是否具有神經(jīng)發(fā)育毒性及其 NOAEL和/或 LOAEL。

本次制定的神經(jīng)發(fā)育毒性試驗方法靈敏性高，與現(xiàn)有毒理學(xué)評價體系互補性強，有助于完善毒理學(xué)評價體系，對受試物的潛在神經(jīng)發(fā)育毒性進(jìn)行評價，為風(fēng)險評估和政府監(jiān)管服務(wù)。